Thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

Cơ sở pháp lý

- Luật doanh nghiệp

- Nghị định 78/2015/NĐ-CP

- Nghị định 36/2016/NĐ-CP

- Nghị định 169/2018/NĐ-CP

Hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế là gì? Và bao gồm các hoạt động nào?

- Hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế được hiểu là việc thực hiện việc một cơ sở thực hiện việc sản xuất, mua bán, phân phối, xuất, nhập khẩu một hoặc nhiều mặt hàng trang thiết bị y tế đã nêu ở trên, cung cấp các mặt hàng trên tới người tiêu dùng nhằm mục đích sinh lợi.

- Hoạt động kinh doanh trang thiết bị y tế bao gồm nhưng hoạt động sau:

+ Sản xuất trang thiết bị y tế

+ Gia công trang thiết bị y tế

+ Mua bán trang thiết bị y tế

+ Phân phối trang thiết bị y tế

+ Nhập khẩu trang thiết bị y tế

+ Xuất khẩu trang thiết bị y tế

Vì sao khi muốn tiến hành sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng lại phải thành lập Công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

Do ghế khám và điều trị tai mũi họng được sử dụng để khám và điều trị tai mũi họng nên ghế khám và điều trị tai mũi họng là một trang thiết bị y tế

- Theo quy định tại phụ lục IV của Luật đầu tư 2014 thì Kinh doanh trang thiết bị, dụng cụ y tế là một loại hình kinh doanh có điều kiện vì vậy để được kinh doanh thì phải đáp ứng những điều kiện nhất đinh là đăng ký kinh doanh và phải xin giấy phép sản xuất (Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế)

- Cũng theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP thì điều kiện đầu tiên để cá nhân tiến hành sản xuất trang thiết bị y tế là: “Được thành lập hợp pháp theo quy định của pháp luật”

Theo những quy định trên thì khi muốn tiến hành sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng phải tiến hành thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng.

Lợi ích khi thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Doanh nghiệp là tổ chức có tên riêng, có tài sản, có trụ sở giao dịch, được đăng ký thành lập theo quy định của pháp luật nhằm mục đích kinh doanh. (Dễ dành khi thành đổi đăng ký kinh doanh)

- Không bị giới hạn ngành nghề đăng ký hoạt động

- Công ty là một loại hình kinh doanh được pháp luật cho phép và bảo vệ, cũng như có những hành lang pháp lý giúp hoạt động của công ty trở nên rõ ràng, minh bạch, đáng tin cậy hơn.

- Tạo uy tín và sự tin tưởng cho các đối tác khi làm việc cùng với công ty.

Các bước thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

Để thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng trải qua hai bước sau:

- Bước 1: Tiến hành thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Bước 2: Xin giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng (Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế)

Các vấn đề cần lưu ý khi thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

Vấn đề về chủ thể thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Cá nhân, tổ chức không thuộc các trường hợp cấm thành lập được quy định tại Luật Doanh nghiệp như:

+ Cơ quan nhà nước, đơn vị vũ trang nhân dân sử dụng tài sản nhà nước để thành lập doanh nghiệp kinh doanh thu lợi riêng cho cơ quan, đơn vị mình;

+ Cán bộ, công chức, viên chức theo quy định của pháp luật về cán bộ, công chức, viên chức;

+ Sĩ quan, hạ sĩ quan, quân nhân chuyên nghiệp, công nhân, viên chức quốc phòng trong các cơ quan, đơn vị thuộc Quân đội nhân dân; sĩ quan, hạ sĩ quan chuyên nghiệp trong các cơ quan, đơn vị thuộc Công an nhân dân Việt Nam, trừ những người được cử làm đại diện theo ủy quyền để quản lý phần vốn góp của Nhà nước tại doanh nghiệp;

+ Cán bộ lãnh đạo, quản lý nghiệp vụ trong doanh nghiệp nhà nước, trừ những người được cử làm đại diện theo ủy quyền để quản lý phần vốn góp của Nhà nước tại doanh nghiệp khác;

+ Người chưa thành niên; người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự hoặc bị mất năng lực hành vi dân sự; tổ chức không có tư cách pháp nhân;

+ Người đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành hình phạt tù, quyết định xử lý hành chính tại cơ sở cai nghiện bắt buộc, cơ sở giáo dục bắt buộc hoặc đang bị cấm hành nghề kinh doanh, đảm nhiệm chức vụ hoặc làm công việc nhất định, liên quan đến kinh doanh theo quyết định của Tòa án; các trường hợp khác theo quy định của pháp luật về phá sản, phòng, chống tham nhũng.

Vấn đề lựa chọn loại hình công ty

- Theo quy định của Luật doanh nghiệp các loại hình doanh nghiệp bao gồm: Công ty TNHH một thành viên, công ty TNHH hai thành viên trở lên, Công ty cổ phần, doanh nghiệp tư nhân, Công ty hợp danh.

Đặt tên Công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Tên doanh nghiệp được cấu thành từ hai thành tố: loại hình doanh nghiệp và tên doanh nghiệp

- Các trường hợp cấm trong đặt tên doanh nghiệp:

+ Doanh nghiệp không được đặt tên doanh nghiệp trùng hoặc gây nhầm lẫn với tên của doanh nghiệp khác đã đăng ký trong Cơ sở dữ liệu quốc gia về đăng ký doanh nghiệp trên phạm vi toàn quốc, trừ những doanh nghiệp đã giải thể hoặc đã có quyết định có hiệu lực của Tòa án tuyên bố doanh nghiệp bị phá sản.

+ Doanh nghiệp không được sử dụng tên thương mại, nhãn hiệu, chỉ dẫn địa lý của tổ chức, cá nhân đã được bảo hộ để cấu thành tên riêng của doanh nghiệp, trừ trường hợp được sự chấp thuận của chủ sở hữu tên thương mại, nhãn hiệu, chỉ dẫn địa lý đó.

+ Doanh nghiệp không được sử dụng tên cơ quan nhà nước, đơn vị vũ trang nhân dân, tên của tổ chức chính trị, tổ chức chính trị - xã hội để làm toàn bộ hoặc một phần tên riêng của doanh nghiệp, trừ trường hợp có sự chấp thuận của cơ quan, đơn vị hoặc tổ chức đó. Không sử dụng từ ngữ, ký hiệu vi phạm truyền thống lịch sử, văn hóa, đạo đức và thuần phong mỹ tục của dân tộc.

Vấn đề về địa điểm đặt trụ sở chính khi thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Trụ sở chính của doanh nghiệp là địa điểm liên lạc, giao dịch của doanh nghiệp; phải ở trên lãnh thổ Việt Nam, có địa chỉ được xác định gồm số nhà, tên phố (ngõ phố) hoặc tên xã, phường, thị trấn, huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh, tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; số điện thoại, số fax và thư điện tử (nếu có).

Chú ý:  Không đặt địa chỉ trụ sở công ty không đúng chức năng hoạt động sản xuất kinh doanh như Căn hộ chung cư có mục đích để ở; Nhà tập thể có diện tích sử dụng chung; Trên diện tích đất đang quy hoạch hay đất không đúng mục đích sử dụng như đất rừng, đất nông nghiệp...

Vốn điều lệ khi thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Về số vốn: Đối với việc thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng với ngành nghề về sản xuất trang thiết bị y tế thì doanh nghiệp tự chủ trong việc đăng ký vốn điều lệ

- Về thời hạn góp vốn: Thời hạn góp vốn là 90 ngày kể từ ngày được cấp giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp.

- Tài sản góp vốn: Có thể là Đồng Việt Nam, ngoại tệ tự do chuyển đổi, vàng, giá trị quyền sử dụng đất, giá trị quyền sở hữu trí tuệ, công nghệ, bí quyết kỹ thuật, các tài sản khác có thể định giá được bằng Đồng Việt Nam.

Về người đại diện theo pháp luật

- Người đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp là cá nhân đại diện cho doanh nghiệp thực hiện các quyền và nghĩa vụ phát sinh từ giao dịch của doanh nghiệp, đại diện cho doanh nghiệp với tư cách nguyên đơn, bị đơn, người có quyền lợi, nghĩa vụ liên quan trước Trọng tài, Tòa án và các quyền và nghĩa vụ khác theo quy định của pháp luật.

- Điều kiện người đại diện theo pháp luật: Có năng lực hành vi dân sự đầy đủ; Không thuộc đối tượng bị cấm thành lập và quản lý doanh nghiệp

- Doanh nghiệp có thể có một hoặc nhiều người đại diện theo pháp luật

- Người là đại diện theo pháp luật của doanh nghiệp tư nhân là chủ doanh nghiệp tư nhân.

Vấn đề về ngành nghề khi thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Để thành lập công ty sản xuất trang thiết bị y tế thì cần phải có ngành nghề sản xuất trang thiết bị y tế trước khi tiến hành sản xuất kinh doanh. Một  số ngành nghề kinh doanh liên quan đến kinh doanh trang thiết bị y tế:

+ Sản xuất thiết bị, dụng cụ y tế, nha khoa, chỉnh hình và phục hồi chức năng - Mã ngành 3250

+ Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình: Chi tiết: Bán buôn dược phẩm và dụng cụ y tế – Mã ngành 4649

+ Bán buôn máy móc, thiết bị và phụ tùng máy khác: Chi tiết: Bán buôn máy móc, thiết bị y tế – Mã ngành 4659

+ Bán lẻ thuốc, dụng cụ y tế, bao cao su và vật phẩm vệ sinh trong các cửa hàng chuyên doanh - Mã ngành 4772

Trình tự thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

Thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

Bước 1: Chuẩn bị bộ hồ sơ thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

Thành phần hồ sơ

- Giấy đề nghị đăng ký doanh nghiệp

-  Điều lệ công ty (có đầy đủ chữ ký của người tham gia thành lập doanh nghiệp);

-  Giấy chứng nhận quyền sử dụng đấy và hợp đồng thuê trụ sở

- Danh sách người đại diện theo ủy quyền 

- Bản sao hợp lệ các giấy tờ sau đây:

+ Một trong các giấy tờ chứng thực cá nhân của chủ sở hữu công ty đối với trường hợp chủ sở hữu công ty là cá nhân;

+ Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp hoặc giấy tờ tương đương khác, Điều lệ hoặc tài liệu tương đương khác của chủ sở hữu công ty đối với trường hợp chủ sở hữu công ty là tổ chức (trừ trường hợp chủ sở hữu công ty là Nhà nước);

+ Giấy chứng nhận đăng ký đầu tư đối với trường hợp doanh nghiệp được thành lập bởi nhà đầu tư nước ngoài hoặc tổ chức kinh tế có vốn đầu tư nước ngoài theo quy định tại Luật Đầu tư và các văn bản hướng dẫn thi hành.

Bước 2: Nộp hồ sơ thành lập Công ty lên Sở kế hoạch và đầu tư nơi Công ty đạt trụ sở

- Trong thời gian: 03 ngày làm việc (kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ hợp lệ) Phòng đăng ký kinh doanh cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh cho doanh nghiệp. Trường hợp từ chối cấp Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp thì phải thông báo bằng văn bản cho người thành lập doanh nghiệp biết. Thông báo phải nêu rõ lý do và các yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ.

Bước 3: Nhận kết quả đăng ký thành lập công ty

Bước 4: Khắc con dấu tròn của doanh nghiệp

Bước 5: Thông báo mẫu con dấu với cơ quan đăng ký kinh doanh

Xin giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng (Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế)

Sau khi có Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp, Công ty muốn tiến hành sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng thì phải tiến hành thực hiện thủ tục xin giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng (Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế) như sau

Bước 1: Xin giấy chứng nhận đạt tiêu chuấn chất lượng (ISO)

- Giấy chứng nhận ISO 13485 là hệ thống quản lý an toàn cho sản phẩm y tế chỉ rõ các yêu cầu mà nhà sản xuất dụng cụ y tế, thiết bị y tế, vật tư y tế phải thực hiện trong hệ thống quản lý và quy trình sản xuất để phù hợp với các yêu cầu của ngành công nghiệp trang thiết bị y tế.

- Chỉ các cơ sở được Bộ khoa học và công nghệ cấp phép thì mới có đủ điều kiện cấp Giấy chứng nhận ISO 13485.

- Đây là giấy tờ bắt buộc phải có trong thành phần hồ sơ xin giấy phép công bố đủ điều kiện sản xuất. Đối với cơ sở sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng  thì phạm vi chứng nhận ISO là Sản xuất và kinh doanh trang thiết bi y tế. Nó thể hiện việc cơ sở đã đáp ứng đủ điều kiện về hệ thông quản lý an toàn khi sản xuất trang thiết bị y tế

Bước 2: Xin giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Cơ sở chỉ được sản xuất trang thiết bị y tế sau khi đã được Sở Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất (giấy phép đủ điều kiện sản xuất). Do đó, cơ sở phải xin Giấy phép đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế khi muốn thực hiện sản xuất trang thiết bị y tế.

Điều kiện để Công ty xin giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

Điều kiện về người phụ trách chuyên môn:

- Có trình độ từ cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc trình độ từ đại học chuyên ngành kỹ thuật hoặc chuyên ngành y, dược trở lên. Đối với cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất, người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa học hoặc sinh học

- Có thời gian công tác trực tiếp về kỹ thuật trang thiết bị y tế tại các cơ sở trang thiết bị y tế từ 24 tháng trở lên

- Làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất. Việc phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất phải được thể hiện bằng văn bản.

Điều kiện về cơ sở sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng sản xuất phù hợp với yêu cầu của ghế khám và điều trị tai mũi họng mà cơ sở sản xuất.

- Có thiết bị và quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng phù hợp với yêu cầu của ghế khám và điều trị tai mũi họng mà cơ sở sản xuất.

- Có kho tàng bảo quản đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây:

+ Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng ghế khám và điều trị tai mũi họng   được bảo quản;

+ Bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm;

+Đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của ghế khám và điều trị tai mũi họng   theo hướng dẫn sử dụng.

- Có phương tiện vận chuyển ghế khám và điều trị tai mũi họng   từ cơ sở sản xuất đến nơi giao hàng phù hợp với loại ghế khám và điều trị tai mũi họng   mà cơ sở sản xuất.

- Đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001 trước ngày 01 tháng 01 năm 2018 và hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485 trước ngày ngày 01 tháng 01 năm 2020.

Hồ sơ xin giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất theo mẫu

- Bản kê khai nhân sự theo mẫu

- Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất, kèm theo bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu và văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn.

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được công nhận bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.

Số lượng 1 bộ hồ sơ

Yêu cầu đối với hồ sơ xin giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Các tài liệu trong hồ sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự

- Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực văn bản phân công, bổ nhiệm, văn bằng, chứng chỉ đã qua đào tạo của người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất;

-  Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực hoặc bản sao có xác nhận của cơ sở đề nghị công bố đủ điều kiện sản xuất đối với Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng.

Thẩm quyền xin giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Sở Y tế nơi nhà xưởng hoặc nhà máy sản xuất đặt trụ sở

Thời gian thực hiện

- Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ

Như vậy sau khi có giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng thì công ty sẽ được thực hiện hoạt động sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng.

Một số câu hỏi liên quan đến thủ tục thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

Khách hàng hỏi: Sau khi thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng thì cấn phải làm gì?

Luật tư vấn P&P trả lời: Một số công việc cần là sau khi nhận giấy chứng nhận đăng ký thành lập doanh nghiệp như:

- Kiểm tra nội dung Giấy phép Kinh doanh, nếu phát hiện không chính xác, doanh nghiệp có thể đề nghiệ cơ quan Đăng ký kinh doanh đính chính lại.

- Đăng bố cáo thành lập doanh nghiệp trên báo viết, báo điện tử 3 số liên tiếp trong 30 ngày sau khi nhận Giấp phép Kinh doanh.

- Khắc con dấu tròn và đăng ký mẫu con dấu

- Làm bảng hiệu và treo tại trụ sở công ty

- Mở tài khoản ngân hàng. Nộp thông báo sử dụng số tài khoản ngân hàng lên Sở Kế hoạch và Đầu tư

- Đăng ký chữ ký số để Đăng ký nộp thuế điện tử và nộp thuế môn bài

- Làm thủ tục khai thuế ban đầu tại chi cục thuế quận/ huyện nơi công ty đặt trụ sở chính

- Nộp và nhận kết quả Đề nghị áp dụng phương pháp tính thuế

- Nộp và nhận kết quả đề nghị sử dụng hóa đơn đặt in

- In hóa đơn và làm thông báo phát hành hóa đơn

- Lập sổ sách kế toán của doanh nghiệp

Khách hàng hỏi: Các loại thuế mà tôi phải đóng khi thực hiện thủ tục thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng ?

Luật tư vấn P&P trả lời: Sau khi có giấy phép kinh doanh, doanh nghiệp cần chú ý các việc phải làm sau khi thành lập công ty. Nhất là các nghiệp vụ kế toán, báo cáo thuế ban đầu và khi bước vào hoạt động. Việc xử phạt trong lĩnh vực vi phạm kế toán, thuế khá nặng. Sau khi thành lập doanh nghiệp, doanh nghiệp cần phải đóng lệ phí môn bài, thuế giá trị gia tăng, thuế thu nhập cá nhân và thuế thu nhập doanh nghiệp.

- Đối với lệ phí môn bài: Doanh nghiệp phải khai lệ phí môn bài một lần khi doanh nghiệp mới ra hoạt động kinh doanh, chậm nhất là ngày cuối cùng của tháng bắt đầu hoạt động kinh doanh kinh doanh; Trường hợp doanh nghiệp mới thành lập nhưng chưa hoạt động kinh doanh kinh doanh thì phải khai lệ phí môn bài trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Doanh nghiệp nộp lệ phí môn bài hàng năm chậm nhất vào ngày 30 tháng 1 hàng năm, nếu doanh nghiệp mới ra hoạt động kinh doanh kinh doanh hoặc mới thành lập cơ sở kinh doanh kinh doanh thì thời hạn nộp lệ phí môn bài chậm nhất là ngày cuối cùng của thời hạn nộp hồ sơ khai lệ phí môn bài.

- Đối với thuế thu nhập cá nhân, khi có phát sinh việc chuyển nhượng vốn góp hoặc cổ phần trong doanh nghiệp thì doanh nghiệp phải thực hiện kê khai và nộp thuế thu nhập cá nhân tại cơ quan thuế quản lý trực tiếp.

- Đối với thuế TNDN: Thuế TNDN là loại thuế thu trên khoản lợi nhuận cuối cùng của doanh nghiệp, sau khi đã trừ các khoản chi phí hợp lý. Tất cả cá nhân, tổ chức, cơ sở kinh doanh, kinh doanh hàng hóa, dịch vụ có thu nhập đều phải nộp thuế TNDN

- Đối với thuế GTGT: Doanh nghiệp phải đóng thuế GTGT khi doanh nghiệp hoạt động có phát sinh doanh thu trên hóa đơn đỏ. Nếu doanh nghiệp của bạn sử dụng hóa đơn trực tiếp hoặc hóa đơn thông thường thì không phải nộp.

Khách hàng hỏi: Tôi đã thành lập công ty và đã được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh như trong ngành nghề của công ty tôi không có ngành liên quan đến y tế. Nhưng hiện tại tôi muốn sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng  thì có thực hiện sản xuất được không?

Luật tư vấn P&P trả lời: Theo quy định của Luật Doanh nghiệp Công ty chỉ được hoạt động trong lĩnh vực, ngành nghề đã đăng ký kinh doanh. Trong trường hợp Công ty bạn muốn xin giấy phép để sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng thì Công ty bạn phải thực hiện thay đổi đăng ký kinh doanh: Bổ sung ngành nghề liên quan đến sản xuất y tế

Sau khi đã thực hiện việc bổ sung ngành nghề kinh doanh có liên quan đến trang thiết bị y tế thì bạn phải thực hiện thủ tục xin giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng  (Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế)

Khách hàng hỏi: Sau khi đã thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng thì đã tiến hành sản xuất được chưa.

Luật tư vấn P&P trả lời: Theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP thì để sản xuất được ghế khám và điều trị tai mũi họng thì phải được Sở y tế cấp phiếu tiếp nhận hố sơ đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế. Chỉ khi đã được cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất rồi thì khi đó công ty mới được tiến hành sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng.

Khách hàng cần cung cấp

- Thông tin về công ty: tên, địa chỉ, vốn điều lệ, người đại diện theo pháp luật, chủ sở hữu công ty

- Địa chỉ về cơ sở sản xuất

- Danh sách nhân sự của cơ sở sản xuất

-  Bản sao công chứng giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng được công nhận bởi tổ chức đánh giá sự phù hợp theo quy định của pháp luật.

- Giấy tờ chứng minh năng lực vận chuyển của công ty

- Giấy tờ chứng minh về điều kiện kho tàng và cơ vật chất để sản xuất trang thiết bị y tế

Công việc của chúng tôi

- Tư vấn các thủ tục, vấn đề pháp lý liên quan đến thủ thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Nhận tài liệu từ quý khách.

- Soạn thảo hồ sơ đầy đủ, hoàn chỉnh

- Thực hiện thủ tục thành lập công ty sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền

- Đồng hành cùng quý khách trong quá trình thẩm định hồ sơ, thẩm định thực tế tại cơ sở.

- Thực hiện thủ tục xin giấy phép sản xuất ghế khám và điều trị tai mũi họng

- Nhận kết quả và bàn giao bản gốc cho quý khách

Liên hệ với chúng tôi

Hotline: 098.9869.523

Email: lienheluattuvan@gmail.com