Thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC ( (Health Certificate)

Sản phẩm nào cần có giấy chứng nhận y tế  HC ?

Điều 15 Thông tư số 52-2015-TT-BYT có quy định sản phẩm thực phẩm xuất khẩu được cấp Giấy chứng nhận y tế: 

" Giấy chứng nhận y tế (Health Certificate - HC) được cấp cho thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến; dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm khi tổ chức, cá nhân có yêu cầu" .

Và thường những thực phẩm xin giấy chứng nhận y tế HC là những thực phẩm xuất khẩu thì cần giấy chứng nhận này. Cho nên phạm vi cấp của giấy chứng nhận y tế HC hướng tới là dòng thực phẩm xuất khẩu.

Khi thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC, hồ sơ cần những gì ?

Điều 16 Thông tư số 52-2015-TT-BYT có quy định: 

Hồ sơ đề nghị cấp HC cho 01 (một) lô hàng xuất khẩu gồm:

1. Đơn đề nghị cấp HC theo mẫu quy định; 

2. Kết quả kiểm nghiệm của từng mặt hàng thuộc lô hàng xuất khẩu, gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của Quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (đối với sản phẩm đã có Quy chuẩn kỹ thuật) hoặc các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn theo quy định (đối với sản phẩm chưa có Quy chuẩn kỹ thuật), thông tin về tên mặt hàng, số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận. (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực).

3. Mẫu nhãn sản phẩm (Bản sao có xác nhận của tổ chức, cá nhân).

4. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh,

5. Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hoặc giấy chứng nhận Iso 22000 hoặc Chứng nhận HACCP 

6. Công bố chất lượng sản phẩm hoặc bản tự công bố sản phẩm  

Thẩm quyền, trình tự, thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC

Điều 17 thông tư số 52-2015-TT-BYT có quy định Thẩm quyền, trình tự, thủ tục cấp HC

" 1. Tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh sản phẩm thực phẩm đề nghị cấp HC nộp hồ sơ đến Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y tế (nộp trực tiếp hoặc nộp hồ sơ theo đường bưu điện).

2. Ngay khi nhận được hồ sơ đề nghị cấp HC, bộ phận tiếp nhận hồ sơ phải kiểm tra hồ sơ, vào Sổ tiếp nhận và cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ cho tổ chức, cá nhân theo mẫu quy định tại Phụ lục số 05 ban hành kèm theo Thông tư này.

3. Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định tại Khoản 1 Điều này phải xem xét, cấp HC theo mẫu quy định tại Phụ lục số 09, Phụ lục số 10 ban hành kèm theo Thông tư này. Trường hợp không cấp, phải trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do không cấp" .

Trường hợp nào bị thu hồi giấy chứng nhận y tế HC ?

Điều 18 Thông tư số 52-2015-TT-BYT có quy định Trường hợp thu hồi HC gồm có: 

" 1. Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp HC giả mạo giấy tờ.

2. HC được cấp cho lô hàng xuất khẩu mà sản phẩm thực phẩm thuộc lô hàng đó không phù hợp với tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật đã công bố áp dụng (nếu có).

3. Giấy tiếp nhận bản công bố hợp quy hoặc Xác nhận công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm của sản phẩm thực phẩm đó bị thu hồi (nếu có).

4. HC được cấp không đúng thẩm quyền" .

Thẩm quyền, trình tự thu hồi giấy chứng nhận HC ?

Điều 19 Thông tư số 52-2015-TT-BYT có quy địnhTrường hợp thu hồi HC có quy định

" 1. Cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp HC ban hành văn bản thu hồi HC và gửi cho tổ chức, cá nhân đã được cấp HC.

2. Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản thu hồi, tổ chức, cá nhân được cấp HC phải nộp HC đã cấp cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp HC.

3. Trường hợp không thể thu hồi HC đã cấp, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp HC đăng tải thông tin trên trang thông tin điện tử của mình và gửi thông báo đến cơ quan hải quan về việc HC nêu tại Khoản 1 Điều này không còn giá trị hiệu lực" .

Vướng mắc thường gặp khi thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC

Câu hỏi: Khi thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC có bắt buộc phải có giấy chứng nhận An toàn thực phẩm không ?

Trả lời: Khi thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC không nhất thiết phải có giấy An toàn vệ sinh thực phẩm nhưng phải có giấy tờ có giá trị tương ứng thay thế như Iso 22000 hoặc giấy chứng nhận HACCP. Tóm lại về bản chất cơ sở phải đáp ứng điều kiện về An toàn vệ sinh thực phẩm theo quy định.

Câu hỏi: Khi thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC có cần kiểm nghiệm sản phẩm không ?

Trả lời: Khi thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC cần phải có kết quả kiểm nghiệm cho sản phẩm. Vì kết quả kiểm nghiệm là căn cứ để xác định chất lượng sản phẩm. Song kết quả kiểm nghiệm này phải đảm bảo thông tin cần có theo quy định gồm các chỉ tiêu theo yêu cầu của Quy chuẩn kỹ thuật tương ứng (đối với sản phẩm đã có Quy chuẩn kỹ thuật) hoặc các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu an toàn theo quy định (đối với sản phẩm chưa có Quy chuẩn kỹ thuật), thông tin về tên mặt hàng, số lô, ngày sản xuất, hạn sử dụng do phòng kiểm nghiệm được chỉ định hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập được công nhận hoặc phòng kiểm nghiệm được thừa nhận. (Bản gốc hoặc bản sao có chứng thực).

Câu hỏi: Khi thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC có mất phí nhà nước không ?

Trả lời: Khi thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC có mất phí nhà nước. Mức phí là 1.000.000 Đồng theo quy định ( Thong-tu-67-2021-TT-BTC).

Câu hỏi: Thời gian từ lúc nộp hồ sơ đến khi ra kết quả thời gian mất bao lâu ?

Trả lời: Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền quy định tại Khoản 1 Điều này phải xem xét, cấp HC theo mẫu quy định. Như vậy thời gian xử lý hồ sơ theo luật định mất 5 ngày làm việc. Tuy nhiên thời gian xử lý hồ sơ còn phụ thuộc vào mức độ hoàn thiện hồ sơ của đơn vị.

Dịch vụ thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC 

- Tư vấn các thủ tục liên quan đến thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC

- Tiếp nhận thông tin để thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC

- Nhận tài liệu từ quý khách để thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC

- Soạn thảo hồ sơ đầy đủ, hoàn chỉnh để thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC

- Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền để thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC

- Nhận kết quả và bàn giao bản gốc cho quý khách hàng sau khi thực hiện thủ tục xin giấy chứng nhận y tế HC

Liên hệ với Tư vấn P&P

Hotline: 0989.869.523/0984.356.608

Email: Lienheluattuvan@gmail.com