Thủ tục xin giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su

Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su là gì?

- Đầu tiên chúng ta cần hiểu Giấy chứng nhận CE Marking là giấy chứng nhận cho biết sản phẩm tuân theo pháp luật của Liên Minh Châu Âu (EU) và cho phép sản phẩm được lưu thông tự do trong thị trường Châu Âu. Thông qua việc gắn dấu CE lên sản phẩm, nhà sản xuất tuyên bố dựa trên trách nhiệm của họ rằng sản phẩm đó đáp ứng mọi yêu cầu về mặt pháp lý để có được tiêu chuẩn CE Marking. Hay nói cách khác Chứng nhận CE Marking được coi như “hộ chiếu thương mại” để sản phẩm được lưu thông tự do trong thị trường châu Âu (EU).

- Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su là giấy chứng nhận CE Marking được xin đối với dòng sản phẩm là găng tay cao su thuộc dòng Thiết bị bảo vệ cá nhân

Có phải tất cả các sản phẩm đều phải xin Giấy chứng nhận CE Marking?

Không phải tất cả các sản phẩm khi xuất sang thị trường Châu Âu đều phải xin Giấy chứng nhận CE Marking. Việc xin Giấy chứng nhận CE Marking chỉ được áp dụng cho một số sản phẩm yêu cầu dán nhãn CE Marking khách hàng có thể tham khảo qua link sau https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking/manufacturers_en  :

=> Theo như danh mục xin CE Marking cho hàng hóa đi Châu Âu thì găng tay cao su sẽ được phân loại vào Thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) 2016/425/EU.

Lợi ích của việc xin Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su?

- Lợi ích mang lại đầu tiên là sản phẩm khi có Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su hay nói cách khác là sản phẩm được dán dấu CE điều đó cho thấy sản phẩm đó rất tốt đạt theo tiêu chuẩn Châu Âu. Việc doanh nghiệp bạn mở rộng thị trường đi các quốc gia khác cũng sẽ được đánh giá cao. Sản phẩm tạo được địa vị và chỗ đứng trong thị trường xuất nhập khẩu

- Khi sản phẩm của doanh nghiệp bản được khẳng định thì kéo theo đó Giá trị của doanh nghiệp cũng được nâng cao hơn trên thì trường trong nước và nước ngoài. Tăng khả năng cạnh trang với các đối thủ lớn trên thị trường xuất nhập khẩu

- Khi khách hàng biết đến sản phẩm của doanh nghiệp bản đạt chuẩn Châu Âu thì khách hàng nào cũng mong muốn sở hữu. Sản phẩm chất lượng tốt sẽ giành được lòng tin và sự yêu mến của khách hàng. Đây là chiến lược kinh doanh hàng đầu của mọi thương hiệu

- Dấu CE đảm bảo sản phẩm của bạn có thể vào Liên minh châu Âu và cho phép di chuyển tự do trên gần 30 quốc gia tạo nên Khu vực kinh tế châu Âu, cho phép bạn tiếp cận trực tiếp với hơn 500 triệu người tiêu dùng. Nếu một sản phẩm nên hiển thị dấu CE không được tìm thấy, nhà sản xuất hoặc nhà phân phối có thể bị phạt và phải đối mặt với việc thu hồi sản phẩm đắt tiền – vì vậy việc tuân thủ là rất cần thiết.

Nghĩa vụ của nhà sản xuất khi xin Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su

- Các nhà sản xuất phải đảm bảo sản phẩm đã được thiết kế và sản xuất phù hợp với các yêu cầu an toàn và sức khỏe thiết yếu có thể áp dụng được nêu trong Phụ lục II QUY ĐỊNH (EU) 2016/425

- Các nhà sản xuất phải soạn thảo tài liệu kỹ thuật được đề cập trong Phụ lục III QUY ĐỊNH (EU) 2016/425 ('tài liệu kỹ thuật') và thực hiện quy trình đánh giá sự phù hợp áp dụng được nêu tại Điều 19 hoặc đã thực hiện quy trình này.

Khi sự tuân thủ của sản phẩm với các yêu cầu an toàn và sức khỏe thiết yếu được áp dụng đã được chứng minh bằng quy trình thích hợp, các nhà sản xuất sẽ đưa ra tuyên bố về sự phù hợp của EU được đề cập trong Điều 15 và đóng dấu CE được đề cập trong Điều 16 QUY ĐỊNH (EU) 2016/425

- Các nhà sản xuất phải lưu giữ tài liệu kỹ thuật và tuyên bố về sự phù hợp của EU trong 10 năm sau khi PPE được đưa ra thị trường.

- Các nhà sản xuất phải đảm bảo rằng các thủ tục được thực hiện để sản xuất hàng loạt vẫn phù hợp với Quy định này. Những thay đổi trong thiết kế hoặc đặc điểm của sản phẩm và những thay đổi trong các tiêu chuẩn hài hòa hoặc các đặc điểm kỹ thuật khác có liên quan đến sự phù hợp của sản phẩm được công bố phải được tính đến.

- Các nhà sản xuất phải đảm bảo rằng sản phẩm mà họ đưa ra thị trường mang một loại, lô hoặc số sê-ri hoặc yếu tố khác cho phép nhận dạng nó, hoặc, khi quy mô hoặc bản chất của PPE không cho phép, thông tin cần thiết được cung cấp trên bao bì hoặc trong tài liệu kèm theo

- Các nhà sản xuất phải chỉ ra, trên sản phẩm, tên của họ, tên thương mại đã đăng ký hoặc nhãn hiệu thương mại đã đăng ký và địa chỉ bưu điện mà họ có thể liên lạc hoặc, nếu không thể, trên bao bì của nó hoặc trong một tài liệu kèm theo. Địa chỉ phải chỉ ra một điểm duy nhất mà tại đó có thể liên hệ với nhà sản xuất. Các chi tiết liên hệ phải bằng ngôn ngữ dễ hiểu đối với người dùng cuối và các cơ quan giám sát thị trường.

- Các nhà sản xuất phải đảm bảo rằng sản phẩm được kèm theo các hướng dẫn và thông tin nêu tại điểm 1.4 của Phụ lục II QUY ĐỊNH (EU) 2016/425 bằng ngôn ngữ mà người tiêu dùng và những người sử dụng cuối khác có thể dễ dàng hiểu được, theo quyết định của Quốc gia Thành viên liên quan. Các hướng dẫn và thông tin như vậy, cũng như bất kỳ ghi nhãn nào, phải rõ ràng, dễ hiểu, dễ hiểu và dễ đọc.

- Nhà sản xuất phải cung cấp tuyên bố của EU về sự phù hợp với sản phẩm hoặc đưa vào các hướng dẫn và thông tin nêu tại điểm 1.4 của Phụ lục II QUY ĐỊNH (EU) 2016/425 địa chỉ internet mà tại đó có thể truy cập vào tuyên bố phù hợp của EU.

- Các nhà sản xuất xem xét hoặc có lý do để tin rằng sản phẩm mà họ đã đưa ra thị trường không phù hợp với Quy định này sẽ ngay lập tức thực hiện các biện pháp khắc phục cần thiết để đưa PPE đó trở lại sự phù hợp, thu hồi hoặc thu hồi PPE nếu thích hợp. . Hơn nữa, khi sản phảm có rủi ro, các nhà sản xuất phải thông báo ngay cho các cơ quan quốc gia có thẩm quyền của các Quốc gia Thành viên nơi họ cung cấp PPE trên thị trường để giải quyết vấn đề đó, cung cấp thông tin chi tiết, cụ thể là về sự không phù hợp và bất kỳ biện pháp khắc phục nào. Các biện pháp được thực hiện.

- Theo yêu cầu hợp lý của cơ quan quốc gia có thẩm quyền, các nhà sản xuất phải cung cấp cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền tất cả thông tin và tài liệu, dưới dạng giấy hoặc điện tử, cần thiết để chứng minh sự phù hợp của sản phẩm với Quy định này, bằng một ngôn ngữ có thể dễ dàng được hiểu bởi thẩm quyền đó. Họ sẽ hợp tác với cơ quan có thẩm quyền đó, theo yêu cầu của họ, về bất kỳ hành động nào được thực hiện để loại bỏ rủi ro do PPE mà họ đã đưa ra thị trường.

Hồ sơ xin Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su

Để xin Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su thì khách hàng cần chuẩn bị các loại giấy tờ sau:

- Sơ đồ tổ chức của Doanh nghiệp;

- Các tài liệu mô tả đặc tính kỹ thuật của sản phẩm xin chứng nhận;

- Kế hoạch sản xuất và kiểm soát chất lượng sản phẩm;

- Kế hoạch kiểm soát các phương tiện đo lường, thử nghiệm, sản phẩm;

- Phiếu kết quả thử nghiệm mẫu điển hình của phòng thử nghiệm được công nhận/chỉ đình (nếu có);

- Các thông tin này tổ chức đánh giá sẽ đảm bảo giữ bí mật tuyệt đối.

Các bước xin giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su

Bước 1: Xác định (các) chỉ thị áp dụng và các tiêu chuẩn hài hòa

- Về chị thị/quy định: Do găng tay cao su là thuộc vào nhóm đồ bảo hộ nên chị thị/quy định sẽ được áp dụng theo quy định (EU) 2016/425

- Các tiêu chuẩn hài hoa được xác định theo tham chiếu tiêu chuẩn EN 388: 2016 + A1: 2018 Găng tay bảo vệ chống lại các rủi ro cơ học

Bước 2: Phân loại sản phẩm

Việc phân loại găng tay cao su được quy định trong Phụ lục I của Quy định 2016/425. Tùy vào tính chất là yêu cầu của găng tay để danh giá xem găng tay cao su được phân loại theo các loại và tiêu chí sau:

Loại I

Loại I chỉ bao gồm những rủi ro tối thiểu sau:

1. chấn thương cơ học bề ngoài;
2. tiếp xúc với các vật liệu tẩy rửa hoạt động yếu hoặc tiếp xúc lâu với nước;
3. tiếp xúc với bề mặt nóng không quá 50 ° C;
4. tổn thương mắt do tiếp xúc với ánh sáng mặt trời (trừ khi quan sát ánh nắng mặt trời);
5. các điều kiện khí quyển không có tính chất khắc nghiệt.

Loại II

Loại II bao gồm các rủi ro khác với những rủi ro được liệt kê trong loại I và III;

Loại III

Loại III chỉ bao gồm những rủi ro có thể gây ra hậu quả rất nghiêm trọng như tử vong hoặc thiệt hại không thể phục hồi đối với sức khỏe liên quan đến những điều sau đây:

(a)các chất và hỗn hợp có hại cho sức khỏe;

(b)bầu khí quyển bị thiếu oxy;

(c)tác nhân sinh học có hại;

(d)bức xạ ion hóa;

(e)môi trường nhiệt độ cao ảnh hưởng của chúng có thể so sánh với tác động của nhiệt độ không khí ít nhất là 100 ° C;

(f)môi trường nhiệt độ thấp ảnh hưởng của chúng có thể so sánh với tác động của nhiệt độ không khí - 50 ° C hoặc thấp hơn;

(g)rơi từ độ cao;

(h)điện giật và đang làm việc;

(Tôi)chết đuối;

(j)cắt bằng máy cưa cầm tay;

(k)máy bay phản lực cao áp;

(l)vết thương do đạn hoặc dao đâm;

(m)tiếng ồn có hại.

Bước 3: Xác định cơ quan đánh gia

- Đối với loại 1 và 2 Đánh giá Hồ Sơ bởi Đại diện EU

- Đối với loại 3 Đánh giá Hồ Sơ và Nhà Máy bởi NB

Bước 4: Thử nghiệm sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp của nó

Nếu bạn sản xuất một sản phẩm, bạn có trách nhiệm kiểm tra sản phẩm và kiểm tra sự phù hợp của nó với luật pháp EU (quy trình đánh giá sự phù hợp). Một phần của thủ tục là, theo nguyên tắc chung, đánh giá rủi ro. Bằng cách áp dụng các tiêu chuẩn châu Âu hài hòa có liên quan, bạn sẽ có thể thực hiện các yêu cầu lập pháp cần thiết của các chỉ thị.

Bước 5: Xây dựng và cung cấp các tài liệu kỹ thuật cần thiết

- Tiêu chuẩn Cơ sở

- Hình ảnh sản phẩm

- Nhãn mác sản phẩm

- Sơ đồ và mô tả Quy trình sản xuất

- Các chứng nhận hệ thống quản lý nếu có

- Quy trình và Báo cáo quản lý rủi ro nếu có

- Báo cáo đánh giá lâm sàng nếu có

Bước 6: Gắn dấu CE và lập Tuyên bố về sự phù hợp của Liên minh Châu Âu.

Dấu CE phải được đặt trên sản phẩm bởi nhà sản xuất hoặc bởi đại diện ủy quyền của anh ta trong EEA hoặc Thổ Nhĩ Kỳ. Nó phải được đặt theo định dạng hợp pháp của nó cho sản phẩm hoặc bảng dữ liệu của nó. Nó phải được nhìn thấy, dễ đọc và không thể loại bỏ. Nếu một Thông báo có liên quan đến giai đoạn kiểm soát sản xuất, số nhận dạng của nó cũng phải được hiển thị. Nhà sản xuất có trách nhiệm lập và ký một ‘EC DoC’ chứng minh rằng sản phẩm đáp ứng các yêu cầu. Thế là xong, sản phẩm được đánh dấu CE của bạn đã sẵn sàng cho thị trường.

Nên sử dụng CE Marking cho găng tay cao su như thế nào?

Khi bạn đã có Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su thì cho thấy rằng sản phẩm của bạn đã đáp ứng các yêu cầu đánh giá sự phù hợp cho dấu CE khi đó nên kèm dấu CE vào sản phẩm của bạn hoặc bao bì của nó. Có các quy tắc cụ thể để sử dụng dấu CE cho sản phẩm của bạn, cũng như các quy tắc để tái tạo logo đánh dấu CE. Bạn có thể kèm dấu CE vào chính sản phẩm nhưng nó cũng có thể được đặt trên bao bì, trong sách hướng dẫn và trên các tài liệu hỗ trợ khác. Có một số nguyên tắc chung khi dán dấu CE như sau: 

- Dấu CE chỉ phải được đặt bởi bạn – với tư cách là nhà sản xuất – hoặc đại diện ủy quyền của bạn

- Không thể đặt dấu CE trên các sản phẩm không có trong các chỉ thị liên quan của Châu Âu

- Khi đính kèm dấu CE, bạn chịu trách nhiệm hoàn toàn về sự phù hợp của sản phẩm với các yêu cầu của các chỉ thị có liên quan

- Bạn chỉ phải sử dụng dấu CE để thể hiện sự phù hợp của sản phẩm với các chỉ thị liên quan

- Bạn không được đặt bất kỳ dấu hiệu hoặc dấu hiệu nào có thể hiểu sai ý nghĩa hoặc hình thức của dấu CE đối với bên thứ ba

- Các dấu hiệu khác được đặt trên sản phẩm không được che dấu dấu CE

Ngoài ra còn phải đáp ứng Các quy tắc và điều kiện để dán nhãn CE

- Dấu CE phải được dán rõ ràng, dễ đọc và không thể tẩy xóa trên PPE. Khi điều đó là không thể hoặc không được đảm bảo do bản chất của PPE, nó sẽ được dán vào bao bì và các tài liệu kèm theo PPE.

- Dấu CE phải được dán trước khi PPE được đưa ra thị trường.

- Đối với PPE loại III, dấu CE phải được theo sau bởi số nhận dạng của cơ quan được thông báo liên quan đến quy trình nêu trong Phụ lục VII hoặc VIII.

Số nhận dạng của cơ quan được thông báo sẽ được dán bởi chính cơ quan đó hoặc theo hướng dẫn của nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền của họ.

- Dấu CE và, nếu có, số nhận dạng của cơ quan được thông báo có thể được theo sau bằng một hình tượng hoặc dấu hiệu khác chỉ ra rủi ro mà PPE nhằm bảo vệ.

- Các Quốc gia Thành viên sẽ xây dựng dựa trên các cơ chế hiện có để đảm bảo áp dụng đúng cơ chế quản lý việc cấp dấu CE và sẽ có hành động thích hợp trong trường hợp sử dụng không đúng cách việc đánh dấu đó.

Câu hỏi khách hàng thường gặp khi Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su

Khách hàng hỏi: Khi công ty tôi xin giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su thì chung tôi phải cung cấp những thông tin gì?

Luật P&P trả lời: Để xin giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su thì khách hàng cần cung cấp những thông tin sau:

- Thông tin về công ty thực hiện việc xin CE Marking cho găng tay cao su

- Thông tin về sản phẩm mà khách hàng muốn xin CE Marking cho găng tay cao su

Khách hàng hỏi: Chúng tôi đang có nhu cầu xin Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su cho. Công ty cho tôi hỏi thời gian thực hiện thủ tục xin Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su mất bao lâu:

Luật P&P trả lời: Thời gian để xin Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su là mất từ 7-10 ngày làm việc

Khách hàng hỏi: Hiệu lực của Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su là trong vòng bao lâu

Luật P&P trả lời: Đối với hiệu lực của Giấy chứng nhận CE Marking cho găng tay cao su là một năm, Thông tin về hiệu lực được in trên Giấy chứng nhận CE Marking

Liên hệ với chúng tôi

Hotline: 0989.869.523

Email: lienheluattuvan@gmail.com