Cũng như thực phẩm chức năng sản xuất trong nước, thực phẩm chức năng nhập khẩu bắt buộc phải đảm bảo điều kiện an toàn vệ sinh, trong đó việc xin phép công bố là bắt buộc trước khi được lưu hành trên thị trường. Sau đây, luattuvan.vn xin giới thiệu bài viết về thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu nhằm giúp quý khách hàng hiểu rõ hơn về thủ tục quan trọng này.
♣ Khái niệm: Thực phẩm chức năng là thực phẩm (hay sản phẩm) có tác dụng hỗ trợ (phục hồi, duy trì hoặc tăng cường) chức năng của các bộ phận trong cơ thể, có hoặc không tác dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng và giảm bớt nguy cơ bệnh tật
I. CƠ SỞ PHÁP LÝ
► Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm;
► Thông tư 19/2012/TT-BYT hướng dẫn việc công bố hợp quy và công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm do Bộ Y tế ban hành;
► Thông tư số 43/2014/TT-BYT quy định về quản lý thực phẩm chức năng;
II. NỘI DUNG TƯ VẤN
1. Cơ quan có thẩm quyền giải quyết hồ sơ
+ Cục An toàn thực phẩm – Bộ Y tế
2. Điều kiện công bố
+ Giấy đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp phải có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng hoặc sản xuất thực phẩm chức năng
+ Sản phẩm phải được kiểm nghiệm
+ Có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện vệ sinh an toàn thực phẩm đối với đối tượng phải có giấy chứng nhận này.
3. Quy trình thực hiện
Bước 1: Đăng ký kiểm nghiệm sản phẩm
Bước 2: Chuẩn bị hồ sơ công bố
Bước 3: Nộp hồ sơ tại cơ quan có thẩm quyền. Theo dõi tiến trình thẩm định hồ sơ
Bước 4: Nhận kết quả và bàn giao bản gốc cho quý khách hàng.
4. Hồ sơ hoàn chỉnh:
|
STT |
TIÊU ĐỀ HỒ SƠ |
SỐ LƯỢNG |
GHI CHÚ |
|
1 |
Bản công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm |
02 |
|
|
2 |
Bản thông tin chi tiết về sản phẩm |
02 |
Ký, đóng dấu |
|
3 |
Giấy chứng nhận lưu hành tự do hoặc chứng nhận y tế hoặc giấy chứng nhận tương đương |
02 |
Bản sao công chứng |
|
4 |
Kết quả kiểm nghiệm |
02 |
Trong vòng 12 tháng, có đầy đủ chỉ tiêu |
|
5 |
Kế hoạch giám sát định kỳ |
02 |
Ký, đóng dấu |
|
6 |
Nhãn sản phẩm lưu hành tại nước xuất xứ và nhãn phụ bằng tiếng Việt |
02 |
|
|
7 |
Mẫu sản phẩm hoàn chỉnh |
02 |
|
|
8 |
Giấy đăng ký kinh doanh |
02 |
Có ngành nghề kinh doanh thực phẩm chức năng nhập khẩu |
|
9 |
Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm |
02 |
Đối với đối tượng phải cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm |
|
10 |
Chứng chỉ phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương trong trường hợp tổ chức, cá nhân sản xuất sản phẩm có hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn HACCP hoặc ISO 22000 hoặc tương đương |
02 |
Bản sao công chứng |
|
11 |
Thông tin, tài liệu khoa học chứng minh về tác dụng của mỗi thành phần tạo nên chức năng đã công bố |
02 |
Bản sao công chứng |
5. Thời gian giải quyết
Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận phù hợp với quy định an toàn thực phẩm
III. CÔNG VIỆC CỦA CHÚNG TÔI
♥ Tư vấn toàn diện các vấn đề pháp lý và các khía cạnh pháp luật khác liên quan đến việc công bố tại Việt Nam.
♥ Soạn một bộ hồ sơ theo quy định;
♥ Đại diện Quý khách nộp hồ sơ tại Cục an toàn thực phẩm – Bộ Y tế;
♥ Theo dõi và giải trình về hồ sơ theo yêu cầu của cơ quan nhà nước có thẩm quyền;
♥ Nhận kết quả và bàn giao bản gốc bản công bố tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm;
Trên đây là nội dung tư vấn về thủ tục công bố thực phẩm chức năng nhập khẩu của luattuvan.vn. Hi vọng rằng với những thông tin tư vấn trên sẽ giúp ích cho quý khách trong việc thực hiện thủ tục công bố nhanh chóng, tiện lợi. Mọi ý kiến đóng góp xin vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email: lienheluattuvan@gmail.com hoặc gọi điện theo số 0989.869.523 để được tư vấn miễn phí.
