Hiện nay, các nhà thuốc đều thiết kế, tổ chức lắp đặt các kệ thuốc, tủ thuốc để thuận tiện cho việc phân loại, thuốc, quản lý thuốc, bán thuốc. Theo quy định của pháp luật, các nhà thuốc đó đều là những cơ sở kinh doanh cần phải công bố. Vậy thủ tục công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc như thế nào? Bài viết dưới đây chúng tôi sẽ giúp quý khách hiểu rõ hơn về vấn đề này.
I. CƠ SỞ PHÁP LÝ
► Luật số 105/2016/QH13 về dược
► Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số Điều và biện pháp thi hành Luật dược;
► Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định chi tiết một số điều về kinh doanh dược của luật Dược và Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành luật Dược.
II. NỘI DUNG TƯ VẤN
1. Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở
2. Điều kiện công bố:
Cơ sở chỉ được kinh doanh những loại thuốc đã đăng ký trong đăng ký kinh doanh.
Trang thiết bị, vật dụng tại cơ sở phải đảm bảo sạch sẽ, gọn gàng
3. Quy trình thực hiện
Bước 1: Trước khi hoạt động, cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc nộp trực tiếp hoặc gửi qua đường bưu điện 01 bộ hồ sơ công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc theo quy định tại khoản 1 Điều này đến Sở Y tế nơi cơ sở đó đặt trụ sở;
Bước 2: Khi nhận hồ sơ, Sở Y tế cấp cho cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục I kèm theo Thông tư 07/2018/TT-BYT;
Bước 3: Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện. Trường hợp không công bố phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
4. Thành phần hồ sơ
|
STT |
TIÊU ĐỀ HỒ SƠ |
SỐ LƯỢNG |
GHI CHÚ |
|
1 |
Bản công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc |
02 |
Theo mẫu |
|
2 |
Bản sao Quyết định thành lập hoặc Giấy chứng nhận đầu tư hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp |
02 |
Ký, đóng dấu |
|
3 |
Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ sơ cấp dược trở lên của người chịu trách chuyên môn; |
02 |
|
|
4 |
Danh mục thuốc dự kiến bán tại kệ thuốc |
02 |
Danh mục này phải nằm trong Danh mục thuốc được bán tại kệ thuốc theo quy định |
|
5 |
Bản chụp tủ, quầy, kệ bảo quản thuốc; |
02 |
|
|
6 |
Quy trình kiểm tra, giám sát: chất lượng thuốc; xuất, nhập thuốc của cơ sở |
02 |
|
5. Thời gian thực hiện:
+ Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công bố trên Trang Thông tin điện tử của Sở Y tế danh sách cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc đủ điều kiện. Trường hợp không công bố phải có văn bản trả lời và nêu rõ lý do.
III. CÔNG VIỆC CỦA CHÚNG TÔI
♥ Tư vấn các thủ tục pháp lý và các vấn đề liên quan đến thủ tục công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc
♥ Nhận tài liệu từ khách hàng, tiến hành soạn thảo hồ sơ hoàn chỉnh
♥ Đại diện khách hàng nộp hồ sơ. Theo dõi tiến trình thẩm định hồ sơ
♥ Nhận kết quả và bàn giao bản gốc cho khách hàng
Trên đây là nội dung tư vấn về thủ tục công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc của luattuvan.vn. Hi vọng rằng với những thông tin tư vấn trên sẽ giúp ích cho quý khách trong việc thực hiện thủ tục này nhanh chóng, tiện lợi. Mọi ý kiến đóng góp xin vui lòng liên hệ với chúng tôi qua email: lienheluattuvan@gmail.com hoặc gọi điện theo số 0989.869.523 để được tư vấn cụ thể.
