Giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên

Căn cứ pháp lý

- Luật Quảng cáo 2012

- Nghị định 181/2013/NĐ-CP

- Thông tư 09/2015/TT-BYT

- Thông tư 06/2011/TT-BYT

Các phương tiện quảng cáo mỹ phẩm

Doanh nghiệp có thể quảng cáo mỹ phẩm trên các phương tiện sau:

- Truyền hình, truyền thanh.

- Trang thông tin điện tử, thiết bị điện tử, thiết bị đầu cuối và các thiết bị viễn thông khác.

-  Sách, báo, tạp chí, tờ rơi, pano, áp phích.

- Các sản phẩm in, bản ghi âm, ghi hình và các thiết bị công nghệ khác.

- Bảng quảng cáo, băng-rôn, biển hiệu, hộp đèn, màn hình chuyên quảng cáo.

-  Phương tiện giao thông.

-  Hội chợ, hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện, triển lãm, chương trình văn hóa, thể thao.

-  Người chuyển tải sản phẩm quảng cáo; vật thể quảng cáo.

-  Các phương tiện quảng cáo khác theo quy định của pháp luật.

Điều kiện để xin cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên

1. Điều kiện chung để xác nhận nội dung quảng cáo

Khi tiến hành thủ tục xin giấy xác nhận nội dung quảng cáo thì Doanh nghiệp cần đảm bảo những điều kiện chung sau:

- Nội dung quảng cáo phải bảo đảm đúng các quy định của pháp luật về quảng cáo, không có hành vi bị cấm theo quy định pháp luật.

- Tiếng nói, chữ viết, hình ảnh trong quảng cáo phải bảo đảm ngắn gọn, thông dụng, đúng quy định pháp luật. Cỡ chữ nhỏ nhất trong nội dung quảng cáo phải bảo đảm tỷ lệ đủ lớn để có thể đọc được trong điều kiện bình thường và không được nhỏ hơn tỷ lệ tương đương cỡ chữ Vntime hoặc Times New Roman 12 trên khổ giấy A4.

2. Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm

Riêng đối với sản phẩm mỹ phẩm thì ngoài điều kiện chung phía trên thì Doanh nghiệp cần đáp ứng điều kiện riêng dưới đây:

- Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng cáo theo quy định pháp luật, cụ thể là Quảng cáo mỹ phẩm phải có phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về y tế.

- Nội dung quảng cáo phải đảm bảo các nội dung sau

+ Nội dung quảng cáo mỹ phẩm phải phù hợp với các tài liệu sau đây: Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của pháp luật về dược; Tài liệu chứng minh tính an toàn, hiệu quả của mỹ phẩm và tuân thủ theo hướng dẫn về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm của hiệp hội quốc tế (nếu có).

+ Quảng cáo mỹ phẩm phải có các nội dung sau đây: Tên mỹ phẩm; Tính năng, công dụng của mỹ phẩm; Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Các cảnh báo theo quy định của các hiệp định quốc tế .

+ Không được quảng cáo mỹ phẩm gây hiểu nhầm sản phẩm đó là thuốc.

+ Trường hợp nếu Quảng cáo mỹ phẩm trên báo nói, báo hình phải đọc rõ ràng nội dung: Tên mỹ phẩm; Tính năng, công dụng của mỹ phẩm; Các cảnh báo theo quy định của các hiệp định quốc tế .

- Không được sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín, bài viết của các đơn vị, cơ sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế khác;

- Tính năng, công dụng của sản phẩm phải phù hợp với bản chất của sản phẩm, phân loại sản phẩm và tính năng, công dụng đã được công bố theo quy định của pháp luật.

- Doanh nghiệp phải có đủ hồ sơ theo quy định pháp luật.

- Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm hoặc đơn vị có tư cách pháp nhân được đơn vị đứng tên trên phiếu công bố sản phẩm ủy quyền bằng văn bản.

Tại sao phải xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên

Theo quy định tại Điều 49 Nghị định số 38/2021/NĐ-CP quy định mức phạt hành chính đối với hành vi vi phạm các quy định về xác nhận nội dung quảng cáo đối với các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt: “1. Phạt tiền từ 20.000.000 đồng đến 25.000.000 đồng đối với hành vi quảng cáo các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt mà không được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung trước khi thực hiện quảng cáo theo quy định.

2. Hình thức xử phạt bổ sung:

Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm, giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh từ 01 tháng đến 03 tháng đối với hành vi quy định tại khoản 1 Điều này trong trường hợp quảng cáo thuốc, quảng cáo thực phẩm, phụ gia thực phẩm, quảng cáo dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh mà vi phạm 02 lần trở lên trong thời hạn 06 tháng.

3. Biện pháp khắc phục hậu quả:

Buộc tháo gỡ, tháo dỡ, xóa quảng cáo hoặc buộc thu hồi xuất bản phẩm, tạp chí in quảng cáo đối với hành vi quy định tại khoản 1 Điều này”

Như vậy, Doanh nghiệp bắt buộc phải tiến hành xin cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm trước khi tiến hành quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm của mình ra công chúng.

Thành phần hồ sơ khi thực hiện xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên

- Văn bản đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo.

- Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp.

- Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng của sản phẩm trong trường hợp nội dung quảng cáo mỹ phẩm nêu tính năng, công dụng của sản phẩm không có trong nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã được cơ quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận.

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp hoặc giấy phép thành lập văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài

- Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo:

+ Nếu quảng cáo trên báo nói, báo hình thì phải có 01 bản ghi nội dung quảng cáo dự kiến trong đĩa hình, đĩa âm thanh, file mềm kèm theo 03 bản kịch bản dự kiến quảng cáo, trong đó miêu tả rõ nội dung, phương tiện dự kiến quảng cáo, phần hình ảnh (đối với báo hình), phần lời, phần nhạc;

+ Nếu quảng cáo trên các phương tiện quảng cáo không phải báo nói, báo hình thì phải có 03 bản ma-két nội dung dự kiến quảng cáo in mầu kèm theo file mềm ghi nội dung dự kiến quảng cáo;

+ Nếu quảng cáo thông qua hội thảo, hội nghị, tổ chức sự kiện: Ngoài các tài liệu quy định tại điểm này phải có các tài liệu: mẫu quảng cáo sử dụng trong chương trình đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt còn hiệu lực (trong trường hợp mẫu quảng cáo đã được duyệt nội dung), chương trình có ghi rõ tên nội dung báo cáo, thời gian (ngày/tháng/năm), địa điểm tổ chức (địa chỉ cụ thể); nội dung bài báo cáo và tài liệu trình bày, phát cho người dự; bảng kê tên, chức danh khoa học, trình độ chuyên môn của báo cáo viên (Báo cáo viên phải có bằng cấp chuyên môn, trình độ phù hợp với lĩnh vực sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ được quảng cáo).

+ Mẫu nhãn sản phẩm hoặc mẫu nhãn sản phẩm đã được cơ quan y tế có thẩm quyền chấp thuận trong trường hợp pháp luật quy định nhãn sản phẩm phải được cơ quan y tế có thẩm quyền duyệt.

* Một số chú ý khi chuẩn bị hồ sơ:

- Văn bản ủy quyền hợp lệ và Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép thành lập Văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài của đơn vị được ủy quyền (Trường hợp đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo là đơn vị được ủy quyền)

- Tài liệu tham khảo, chứng minh, xác thực thông tin trong nội dung quảng cáo:

+ Các tài liệu bằng tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng Anh. Bản dịch tiếng Việt phải được đóng dấu xác nhận của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

+ Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài không phải là tiếng Anh phải dịch ra tiếng Việt và kèm theo tài liệu gốc bằng tiếng nước ngoài. Bản dịch tiếng Việt phải được công chứng theo quy định của pháp luật.Các tài liệu trong hồ sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự quy định tại các điều của Thông tư này, giữa các phần có phân cách bằng giấy màu, có trang bìa và danh mục tài liệu;

- Các tài liệu trong hồ sơ được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự quy định tại các điều của Thông tư này, giữa các phần có phân cách bằng giấy màu, có trang bìa và danh mục tài liệu;

- Các giấy tờ trong hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo phải còn hiệu lực, là bản sao chứng thực hoặc bản sao có đóng dấu của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo. Các tài liệu trong hồ sơ phải có dấu, dấu giáp lai của đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo;

- Mẫu nội dung quảng cáo được trình bày trên khổ giấy A4. Mẫu hình thức quảng cáo ngoài trời khổ lớn có thể trình bày trên khổ giấy A3 hoặc khổ giấy khác và ghi rõ tỷ lệ kích thước so với kích thước thật.

Quy trình thực hiện xin giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên

Thẩm quyền: Sở y tế tỉnh Hưng Yên

Số lượng hồ sơ: 01 bộ

Thành phần hồ sơ: Chuẩn bị đầy đủ theo hướng dẫn phía trên

Quy trình thực hiện:

Bước 1: Nộp hồ sơ lên hệ thống dịch vụ công tỉnh Hưng Yên (Nộp hồ sơ bản scan); Gửi luôn hồ sơ bản giấy đến Sở ý tế tỉnh Hưng Yên (Hành chính công tỉnh Hưng Yên) và nộp phí nhà nước.

* Lưu ý: Khách hàng phải gửi hồ sơ bản giấy trong vòng 24h giờ kể từ lúc nộp hồ sơ trên hệ thống đến bộ phận tiếp nhận hồ sơ.

Bước 2: Sở y tế tỉnh Hưng Yên tiếp nhận hồ sơ. Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, trong thời gian 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ có văn bản đề nghị đơn vị sửa đổi, bổ sung. Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị.

Bước 3: Trong thời gian 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ theo dấu tiếp nhận công văn đến của cơ quan tiếp nhận hồ sơ, cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm. Trường hợp không cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo, cơ quan nhà nước có thẩm quyền phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do không cấp.

Vướng mắc khi thực hiện xin cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên

Câu hỏi: Giấy phép quảng cáo mỹ phẩm có hiệu lực trong bao lâu?

Theo quy định pháp luật thì Giấy xác nhận nội dung quảng cáo mỹ phẩm sẽ hết hiệu lực trong các trường hợp sau: Số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm đã hết hiệu lực; Mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành hoặc bị thu hồi hoặc bị rút số tiếp nhận phiếu công bố; Có những thay đổi về thông tin ảnh hưởng đến tính an toàn và chất lượng của mỹ phẩm.

Câu hỏi: Nội dung quảng cáo có bắt buộc phải giống với nội dung trên phiếu công bố mỹ phẩm không?

Theo quy định pháp luật thì nội dung quảng cáo ngoài việc cần phù hợp với nội dung trên phiếu công bố mỹ phẩm thì sẽ phải phù hợp với tài liệu chứng minh tính an toàn, hiệu quả của mỹ phẩm và tuân thủ theo hướng dẫn về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm của hiệp hội quốc tế (nếu có). Ngoài ra, đối với một số nội dung không có trên phiếu công bố mỹ phẩm thì Doanh nghiệp vẫn có thể đưa thêm vào nội dung quảng cáo. 

Câu hỏi: Công ty tôi có trụ sở tại Hà Nội được Công ty đứng tên trên phiếu công bố mỹ phẩm có trụ sở tại Hưng Yên ủy quyền thực hiện thủ tục xin cấp giấy phép quảng cáo cho mỹ phẩm thì Công ty tôi phải nộp hồ sơ đến cơ quan nào?

Theo quy định pháp luật thì cơ quan có thẩm quyền giải quyết là Sở y tế nơi Doanh nghiệp đứng tên trên phiếu công bố mỹ phẩm đặt trụ sở chính. Cụ thể trong trường hợp này, Công ty đứng tên trên phiếu công bố có trụ sở tại Hưng Yên thì Sở y tế tỉnh Hưng Yên sẽ có thẩm quyền giải quyết.

Dịch vụ thực hiện thủ tục cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên của Luật P&P

- Tư vấn cho khách hàng thông tin liên quan đến thủ tục cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên;

- Tiếp nhận thông tin từ khách hàng về thủ tục cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên;

- Soạn thảo hồ sơ về thủ tục cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên;

- Nộp hồ sơ để thực hiện thủ tục cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên;

- Thay mặt khách hàng thực hiện thủ tục cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên;

- Nhận và bàn giao kết quả cho khách hàng thủ tục cấp giấy phép quảng cáo mỹ phẩm tại Hưng Yên.

Thông tin liên lạc với Luật P&P

Hotline: 0989.869.523 / 0984.356.608

Email: Lienheluattuvan@gmail.com