Giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

Cơ sở pháp lý

- Luật Quản lý ngoại thương 2017

- Nghị định 36/2016/NĐ-CP

- Nghị định 169/2018/NĐ-CP

- Thông tư 30/2015/TT-BYT

Thế nào là giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận? Máy lọc nước RO có phải là trang thiết bị y tế không?

Theo quy định tại Luật Quản lý ngoại thương

- Giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận: Giấy phép nhập khẩu là giấy tờ do cơ quan có thẩm quyền của một nước cho phép mặt hàng nhất định được đưa vào lãnh thổ của nước đó

Theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP thì trang thiết bị y tế được hiểu như sau:

 Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật liệu, vật tư cấy ghép, thuốc thử và chất hiệu chuẩn in vitro, phần mềm (software) đáp ứng đồng thời các yêu cầu sau đây:

- Được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau theo chỉ định của chủ sở hữu trang thiết bị y tế để phục vụ cho con người nhằm một hoặc nhiều mục đích sau đây:

+ Chẩn đoán, ngăn ngừa, theo dõi, điều trị và làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương, chấn thương;

+ Kiểm tra, thay thế, điều chỉnh hoặc hỗ trợ giải phẫu và quá trình sinh lý;

+  Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống;

- Kiểm soát sự thụ thai;

+ Khử khuẩn trang thiết bị y tế, bao gồm cả hóa chất sử dụng trong quy trình xét nghiệm;

+ Cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán, theo dõi, điều trị thông qua biện pháp kiểm tra các mẫu vật có nguồn gốc từ cơ thể con người.

- Không sử dụng cơ chế dược lý, miễn dịch hoặc chuyển hóa trong hoặc trên cơ thể người hoặc nếu có sử dụng các cơ chế này thì chỉ mang tính chất hỗ trợ để đạt mục đích quy định trên

Máy lọc nước RO chạy thận được dùng để thực hiện hỗ trợ việc cung cấp nước siêu tinh khiết phục vụ cho việc chạy thận nhân tạo. Với công dụng như trên thì máy lọc nước RO chạy thận là một trang thiết bị y tế

Vì sao phải xin giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

- Theo quy định tại Danh mục  thuộc phụ lục Thông tư 30/2015/TT-BYT được chia làm 49 loại với 2 nhóm như sau:

+ Nhóm 1: Thiết bị chuẩn đoán như: Máy chụp X – quang, máy siêu âm, máy đo nhịp tim,….

+ Nhóm 2: Thiết bị điều trị như: Dao mổ, Máy lọc nước RO chạy thận , thiết bị lọc máu,….

 Như vậy, Máy lọc nước RO chạy thận thuộc trang thiết bị y tế tại phụ lục I của thông tư 30/2015/NĐ-CP. Vì vậy, theo quy định thì khi nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận thì phải bắt buộc xin giấy phép nhập khẩu.

Tại sao phải thực hiện thủ tục xin giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

- Theo quy định khoản 4 Điều 7 Luật Quản lý ngoại thương đối với các trang thiết bị y tế phải thuộc điều kiện nhập khẩu mà không có giấy phép nhập khẩu thì sẽ bị cấm nhập khẩu.

- Mặt khác theo quy định tại Điều 4 Nghị định 69/2018/NĐ-CP thì

+ Đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu theo giấy phép, thương nhân xuất khẩu, nhập khẩu phải có giấy phép của bộ, cơ quan ngang bộ liên quan.

+ Đối với hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu theo điều kiện, thương nhân xuất khẩu, nhập khẩu phải đáp ứng điều kiện theo quy định pháp luật.

Nhập khẩu mà không có giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO thì bị xử lý như thế nào?

- Theo quy định tại Điều 54 Nghị định 176/2013/NĐ-CP quy định trường hợp nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận không có giấy phép nhập khẩu do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp thì sẽ bị xử lý vi phạm hành chính với hình thức xử phạt là phạt tiền từ 10.000.000 đồng đến 20.000.000 đồng căn cứ vào mức độ vi phạm.

- Mặt khác cũng theo quy định tại Luật Quản lý ngoại thương thì đối với việc nhập khẩu theo điều kiện mà không có giấy phép nhập khẩu thì sẽ không được làm thủ tục hải quan và sẽ bị tạm giữ hàng hóa nhập khẩu.

Các trường hợp phải có giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

- Máy lọc nước RO chạy thận chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học hoặc kiểm định hoặc đào tạo hướng dẫn việc sử dụng, hướng dẫn sửa chữa trang thiết bị y tế;

- Máy lọc nước RO chạy thận chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ mục đích viện trợ, viện trợ nhân đạo;

- Máy lọc nước RO chạy thận chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;

- Máy lọc nước RO chạy thận chưa có số lưu hành nhập khẩu để sử dụng cho mục đích chữa bệnh cá nhân bao gồm trang thiết bị y tế được sản xuất theo chỉ định sử dụng riêng biệt cho cá nhân hoặc theo nhu cầu chẩn đoán đặc biệt của cơ sở y tế;

- Máy lọc nước RO chạy thận đã qua sử dụng nhập khẩu để phục vụ mục đích nghiên cứu, đào tạo (không thực hành trên người và không sử dụng các trang thiết bị y tế này cho mục đích chẩn đoán, điều trị). Việc nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc trường hợp này thực hiện theo quy định của Thủ tướng Chính phủ;

Điều kiện để xin giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận

Tổ chức, cá nhân thực hiện xin giấy phép lọc nước RO chạy thận phải đáp ứng điều kiện sau đây”

- Không thuộc hàng hóa cấp nhập khẩu theo quy định tại Luật quản lý ngoại thương

- Đã được cấp giấy phép cơ sở đủ điều kiện mua bán trang thiết bị loại B, C, D

- Là chủ sở hữu số lưu hành hoặc có giấy ủy quyền của chủ sở hữu số lưu hành. Chủ sở hữu số lưu hành khi ủy quyền cho cơ sở nhập khẩu thực hiện việc nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận phải đồng thời gửi văn bản ủy quyền đó cho cơ quan cấp số lưu hành và cơ quan hải quan;

- Có kho và phương tiện vận chuyển đáp ứng yêu cầu theo quy định tại khoản 2 Điều 37 Nghị định 36/2016/NĐ-CP hoặc có hợp đồng với cơ sở có đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế;

Chú ý: Trường hợp chưa có số lưu hành thì tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu máy rút thở phải làm hồ sơ công bố lưu hành để được cấp số lưu hành

Các hình thức của việc xin giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận  

 - Cấp mới giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận.

- Gia hạn giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận

- Điều chỉnh nội dung của giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận .

- Cấp lại giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận.

Hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận

Theo quy định tại Nghị định 169/2018/NĐ-CP thành phần hồ sơ để xin giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận như sau 

- Văn bản đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận  của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu theo mẫu

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại Máy giúo thở nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

- Giấy chứng nhận ISO đơn vị nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận   

- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận theo mẫu

- Tài liệu kỹ thuật mô tả chủng loại, hướng dẫn sử dụng Máy lọc nước RO chạy thận  nhập khẩu bằng tiếng Việt theo mẫu

- Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại Máy lọc nước RO chạy thận nhập khẩu

- Báo cáo kết quả nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận đến tính đến thời điểm nộp hồ sơ đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn.

- Ngoài ra trong từng trường hợp cụ thể còn có thêm các giấy tờ sau:

+ Đối với trường hợp nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu phải có thêm bản sao có chứng thực quyết định phê duyệt đề tài nghiên cứu và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

+ Đối với trường hợp nhập khẩu để đào tạo phải có thêm bản gốc chương trình đào tạo và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

+ Đối với trường hợp nhập khẩu để sử dụng cho mục đích kiểm định: Văn bản xác nhận của đơn vị thực hiện việc kiểm định trong đó nêu rõ số lượng;

+ Đối với trường hợp nhập khẩu để viện trợ phải có thêm bản sao quyết định phê duyệt tiếp nhận viện trợ của cơ quan có thẩm quyền và tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

+ Đối với trường hợp nhập khẩu để phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo: tài liệu chứng minh trang thiết bị y tế đề nghị nhập khẩu đã được cơ quan có thẩm quyền cho phép lưu hành có xác nhận của tổ chức, cá nhân đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu;

Một số lưu ý về giấy tờ, tài liệu có trong hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận

- Yêu cầu đối với giấy chứng nhận lưu hành tự do trong hồ sơ nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận bản sao có công chứng chứng thực.

+ Trường hợp giấy chứng nhận lưu hành tự do do cơ quan nước ngoài cấp thì phải hợp pháp hóa lãnh sự và được dịch ra tiếng việt.

+ Trường hợp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại Máy lọc nước RO chạy thận nhập khẩu không ghi rõ thời hạn hết hiệu lực thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng, kể từ ngày cấp.

+ Yêu cầu đối với giấy chứng nhận ISO trong hồ sơ nhập khẩu Bản sao có công chứng chứng thực.

- Yêu cầu đối với giấy ủy quyền bản sao có công chứng chứng thực

+ Trường hợp giấy ủy quyền do cơ quan nước ngoài cấp thì trước khi nộp phải được hợp pháp hóa lãnh sự và được dịch ra tiếng việt, trừ trường hợp Giấy chứng nhận lưu hành tự do được cấp bởi cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền của các nước có ký kết Hiệp định tương trợ tư pháp với Việt Nam.

- Đối với Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại Máy lọc nước RO chạy thận nhập khẩu bản sao có công chứng.

Thẩm quyền cấp giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận   

- Tổ chức, cá nhân đề nghị cấp mới giấy phép nhập khẩu nộp hồ sơ xin giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận tại Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế).

- Thời gian làm việc: 20 ngày làm việc.

- Hiệu lực giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận   

- Thời hạn hiệu lực của giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận có giá trị đến thời hạn của giấy ủy quyền và có giá trị tối đa 01 năm kể từ ngày ký ban hành.

Các trường hợp bị thu hồi giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận  

- Đơn vị nhập khẩu giả mạo hồ sơ đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận;

- Tổ chức, cá nhân sửa chữa, tẩy xóa làm thay đổi nội dung giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận   

- Đơn vị nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận chấm dứt hoạt động hoặc không còn được ủy quyền của chủ sở hữu hoặc nhà sản xuất Máy lọc nước RO chạy thận mà chưa được chuyển quyền nhập khẩu cho tổ chức thay thế

- Máy lọc nước RO chạy thận lưu hành trên thị trường có lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng mà không thể khắc phục lỗi

- Giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận được cấp không đúng thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục theo quy định

- Máy lọc nước RO chạy thận hết thời hạn lưu hành theo thông báo của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc cơ quan, tổ chức có thẩm quyền.

Trường hợp cấp lại giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

- Trường hợp cấp lại giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận : Bị mất, Bị hư hỏng

- Hồ sơ đề nghị cấp lại giấy phép:

+ Văn bản đề nghị cấp lại giấy phép nhập khẩu của tổ chức, cá nhân nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận theo mẫu.

Trường hợp gia hạn giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

- Trường hợp gia hạn giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận: Trước khi giấy phép nhập khẩu sắp hết hiệu lực, tổ chức, cá nhân làm hồ sơ đề nghị gia hạn lại giấy phép

- Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

+ Văn bản đề nghị gia hạn giấy phép nhập khẩu của tổ chức, cá nhân đề nghị gia hạn giấy phép nhập khẩu theo mẫu

+ Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại máy lọc nước RO chạy thận nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

+ Giấy chứng nhận ISO của nhà sản xuất trang thiết bị y tế còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

+ Giấy ủy quyền còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

+ Báo cáo kết quả nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận  tính đến thời điểm nộp hồ sơ gia hạn giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận  theo mẫu

Trường hợp điều chỉnh giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

- Trường hợp điều chỉnh khi giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận  có sai sót về thông tin, thay đổi thông tin

- Hồ sơ: Các giấy tờ liên quan đến việc điều chỉnh giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

+ Văn bản đề nghị điều chỉnh

+ Các giấy tờ liên quan đến điều chỉnh giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

Thủ tục nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

Bước 1: Xin giấy phép đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

- Quy định về xin giấy phép đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D (Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố cơ sở đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D)

+ Trước khi thực hiện mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D, người đứng đầu cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện mua bán theo quy định tại khoản 1 Điều này đến Sở Y tế nơi cơ sở mua bán đặt trụ sở;

- Hồ sơ xin giấy phép cơ sở đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D

+ Văn bản công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế theo mẫu

+ Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này;

+ Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản, phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu theo quy định

+ Các giấy tờ chứng minh kho bảo quản

Bước 2: Thực hiện phân loại máy lọc nước RO chạy thận

- Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:

+ Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp.

+ Nhóm 2 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại B, C và D, trong đó: Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp; Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao; Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.

- Việc mang sản phẩm đi phân loại là căn cứ để có thể thực hiện các thủ tục tiếp theo. Bởi tùy vào trang thiết bị y tế thuộc loại nào thủ tục khi nhập khẩu vào Việt Nam sẽ khác nhau như sau:

+ Trang thiết bị y tế thuộc loại A khi nhập khẩu cần thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A.

+ Trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D khi nhập khẩu cần giấy phép đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

- Đối với máy lọc nước RO chạy thận được phân loại ra nhóm 2 thuộc loại C nên sau khi phân loại sẽ thực hiện thủ tục Đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Bước 3: Thực hiện xin giấy phép đăng ký lưu hành máy lọc nước RO chạy thận

- Theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP thì Trang thiết bị loại B, C, D muốn lưu hành trên thị trường thì phải xin giấy phép đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế loại B, C, D

>> Qúy khách hàng tham khảo bài viết: Giấy phép đăng ký lưu hành máy lọc nước RO chạy thận tại đây

Bước 4: Xin giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

- Theo quy định tại Thông tư 30/2015/TT-BYT và Nghị định 36/2016/NĐ-CP

Bước 5: Khai hải quan và thực hiện thủ tục nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

Căn cứ để thực hiện thủ tục nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận tại hải quan

- Sau khi đã thực hiện xong thủ tục Phân loại và Đăng ký lưu hành, xin giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận thì thương nhân sẽ thực hiện thủ tục thông quan.

+ Tờ khai hải quan có giá trị làm thủ tục hải quan trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày đăng ký.

+ Đối với hàng hóa nhập khẩu, nộp trước ngày hàng hóa đến cửa khẩu hoặc trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày hàng hóa đến cửa khẩu

- Thành phần hồ sơ

+ Bản phân loại máy lọc nước RO chạy thận

+ Giấy phép đăng ký lưu hành máy lọc nước RO chạy thận

+ Giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

+ Hóa đơn thương mại (Commercial Invoice)

+ Phiếu đóng gói (Packing List)

+ Hợp đồng thương mại (Sales contract)

+ Giấy chứng nhận xuất xứ nguồn gốc (Certificate of Origin – nếu có)

+ Vận đơn (Bill of Lading)

- Thẩm quyền

+ Thương nhân nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận tại Cơ quan hải quan cửa khẩu nơi có hàng hóa

+ Hồ sơ hải quan được nộp, xuất trình cho cơ quan hải quan tại trụ sở cơ quan hải quan

- Mã HS của máy lọc nước RO chạy thận nhập khẩu

+ HS CODE: 9018 9030 (0% NK, 5% VAT)

+ Tem nhãn trên hàng phải chuẩn 100% như giấy phép nhập khẩu và phân loại, invoice và tờ khai (trùng nhau 100%)

Một số câu hỏi của khách hàng liên quan đến giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận

Khách hàng hỏi:  Trong trường hợp nào khi nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận được nhập khẩu không hạn chế số lượn và không phải qua Bộ Y tế?

Luật tư vấn P&P trả lời: Theo quy định tại khoản 25 Điều 1 Nghị định 169/2018/NĐ-CP thì trang thiết bị y tế đã có số lưu hành tại Việt Nam được xuất khẩu, nhập khẩu theo nhu cầu, không hạn chế số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt, trừ trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

Khách hàng hỏi: Doanh nghiệp tôi muốn nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận để đánh giá chất lượng trước khi nhập khẩu thương mại có đươc không?

Luật tư vấn P&P trả lời: Theo quy định tại Điều 42 của Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP thì không có trường hợp nhập khẩu trang thiết bị để đánh giá chất lượng trước vì vậy khi doanh nghiệp bạn thực hiện xin giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận.

Khách hành hỏi: Nếu giấy phép nhập khẩu đến hạn 31/12/2020 mà ủy quyền hết hạn, đã được gia hạn thì có cần xin cấp mới giấy phép nhập khẩu máy lọc nước RO chạy thận hay không?

Luật tư vấn P&P trả lời: Theo quy định tại Khoản 5 Nghị định 36/2016/NĐ-CP và Nghị định 169/2018/NĐ-CP: Giấy phép sẽ có giá trị đến 31/12/2019, doanh nghiệp không phải nộp hồ sơ xin cấp mới, gia hạn giấy phép nhập khẩu này.

Khách hàng cần cung cấp

- Giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với chủng loại Máy lọc nước RO chạy thận  nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ

- Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng quốc tế ISO của nhà sản xuất còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ.

- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế cho tổ chức, cá nhân thực hiện việc nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận  theo mẫu

- Cataloge miêu tả các chức năng, thông số kỹ thuật của chủng loại Máy lọc nước RO chạy thận nhập khẩu.

Công việc của chúng tôi

- Tư vấn thủ tục xin giấy phép nhập khẩu Máy lọc nước RO chạy thận

- Nhận tài liệu và soạn thảo hồ sơ

- Nộp hồ sơ, xử lý hồ sơ trong thời gian cấp phép tại cơ quan có thẩm quyền

-  Nhận kết quả và bàn giao tới khách hàng.

Liên hệ với chúng tôi

Hotline: 0989.869.523

Email: Lienheluattuvan@gmail.com