Giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn diệt côn trùng

Giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng là gì ?

- Hóa chất diệt côn trùng, diệt khuẩn là hóa chất có chứa hoạt chất diệt côn trùng, diệt khuẩn ở dạng kỹ thuật dùng để gia công chế biến thành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (sau đây gọi tắt là hóa chất). Chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn là sản phẩm có chứa hoạt chất diệt côn trùng, diệt khuẩn, có tên thương mại riêng và được sử dụng trực tiếp để diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (sau đây gọi tắt là chế phẩm).

Ai đứng tên giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng ?

- Chủ sở hữu chế phẩm là tổ chức, cá nhân thực hiện việc:

+ Cung cấp chế phẩm bằng tên riêng của mình hoặc bằng bất kỳ nhãn hiệu, thiết kế, tên thương mại hoặc tên khác hoặc mã hiệu khác thuộc sở hữu hay kiểm soát của cá nhân, tổ chức đó;

+ Chịu trách nhiệm về việc sản xuất, nhãn mác, bao bì hoặc xác định cho chế phẩm đó một mục đích sử dụng.

- Chủ sở hữu số đăng ký lưu hành là tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành chế phẩm và được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành.

Giấy tờ về tư cách pháp nhân là giấy tờ do cơ quan có thẩm quyền cấp cho tổ chức, cá nhân khi đăng ký theo quy định của Luật doanh nghiệp, Luật đầu tư, Luật thương mại và Luật hợp tác xã

- Bản sao hợp lệ là bản sao được cấp từ sổ gốc hoặc bản sao được cấp từ bản chính bởi cơ quan, tổ chức có thẩm quyền.

Điều kiện để xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng là gì ?

- Điều kiện về nhân sự: Có ít nhất 01 người chuyên trách về an toàn hóa chất đáp ứng các yêu cầu sau: Có trình độ từ trung cấp về hóa học trở lên; Là người làm việc toàn thời gian tại cơ sở sản xuất; Có văn bản phân công chuyên trách về an toàn hóa chất. Đối với cơ sở sản xuất chế phẩm thuộc danh mục hóa chất nguy hiểm theo quy định của pháp luật về hóa chất, người trực tiếp điều hành sản xuất phải đáp ứng yêu cầu tại các Điểm b và c Khoản 1 điều này và có trình độ đại học về hóa học trở lên.

- Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị: Có cơ sở vật chất, kỹ thuật đáp ứng yêu cầu cất giữ, bảo quản hóa chất; xử lý, thải bỏ hóa chất tồn dư, chất thải và dụng cụ chứa hóa chất; phòng ngừa sự cố hóa chất, có trang thiết bị, lực lượng ứng phó sự cố hóa chất theo quy định của pháp luật về hóa chất; Có phòng kiểm nghiệm kiểm nghiệm được thành phần và hàm lượng hoạt chất của chế phẩm do cơ sở sản xuất. Trường hợp cơ sở sản xuất không có phòng kiểm nghiệm thì phải có hợp đồng thuê cơ sở kiểm nghiệm có đủ năng lực theo quy định.

- Điều kiện về mặt bằng: Công ty phải có mặt bằng để thực hiện hoạt động sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng này. Việc có mặt bằng được thể hiện ở chỗ công ty phải chứng minh được quyền sử dụng hợp pháp như sổ đỏ hay hợp đồng thuê nhà xưởng nếu thuộc trường hợp phải đi thuê.

- Điều kiện về hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất 

Xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng thì cần có ngành nghề kinh doanh gì ?

Công ty muốn xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng thì trước khi bước vào thủ tục xin giấy phép thù công ty  cũng cần đảm bảo rằng công ty phải có ngành nghề về sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng. Vậy cụ thể để có thể sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng thì cần đảm bảo trong đăng ký kinh doanh có ngành nghề: 2023: Sản xuất mỹ phẩm, xà phòng, chất tẩy rửa, làm bóng và chế phẩm vệ sinh; Ngoài ra nếu để đảm bảo công ty có thể bổ sung thêm mã ngành nghề vệ tinh khác liên quan như mã ngành nghề: 2029: Sản xuất sản phẩm hoá chất khác chưa được phân vào đâu; Mã ngành nghề về kinh doanh sản phẩm chế phẩm nước rửa tay: 4649: Bán buôn đồ dùng khác cho gia đình ( Chi tiết: Bán buôn nước hoa, hàng mỹ phẩm và chế phẩm vệ sinh).

Hồ sơ để xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng cần những gì?

1. Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất:

- Văn bản công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo quy định; 

- Bản kê khai nhân sự theo mẫu quy định;

- Văn bản phân công người chuyên trách về an toàn hóa chất do người đại diện theo pháp luật của cơ sở ban hành. Trường hợp cơ sở sản xuất hóa chất thuộc danh mục hóa chất nguy hiểm theo quy định của pháp luật về hóa chất, phải có thêm văn bản phân công người điều hành sản xuất của cơ sở sản xuất. Trường hợp người điều hành sản xuất đồng thời là người chuyên trách về an toàn hóa chất thì văn bản phân công phải nêu rõ nội dung này;

- Sơ đồ mặt bằng nhà xưởng, kho. Trường hợp sản xuất hóa chất thuộc danh mục hóa chất nguy hiểm theo quy định của pháp luật về hóa chất, phải bổ sung thêm giấy tờ chứng minh tuân thủ quy chuẩn kỹ thuật về khoảng cách an toàn của Bộ Công Thương;

- Danh mục trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự cố hóa chất;

- Bảng nội quy về an toàn hóa chất;

- Danh mục các biện pháp phòng ngừa, ứng phó sự cố hóa chất hoặc kế hoạch phòng ngừa, ứng phó sự cố hóa chất.

2. Yêu cầu đối với hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất:

- Hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất làm thành 01 bộ bản giấy kèm theo bản điện tử định dạng PDF;

- Các tài liệu trong hồ sơ phải được in rõ ràng, sắp xếp theo trình tự theo quy định; giữa các phần có phân cách, có trang bìa và danh mục tài liệu;

- Bản gốc hoặc bản sao hợp lệ các giấy tờ quy định ;

- Giấy tờ quy định tại phải có xác nhận của cơ sở sản xuất

Quy trình xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng như thế nào?

Cơ sở sản xuất nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi hồ sơ qua bưu điện đến Sở Y tế nơi cơ sở đặt nhà xưởng sản xuất. Trường hợp Sở Y tế triển khai công bố trực tuyến thì cơ sở sản xuất nộp hồ sơ trực tuyến. Thủ tục công bố trực tiếp: Trước khi thực hiện sản xuất chế phẩm, người đại diện theo pháp luật của cơ sở sản xuất có trách nhiệm gửi hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất đến Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đặt nhà xưởng sản xuất; Sau khi tiếp nhận hồ sơ đầy đủ, Sở Y tế cấp cho cơ sở Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm. Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất chế phẩm theo Mẫu. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm công khai trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế các thông tin: Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ của cơ sở sản xuất; tên người chuyên trách về an toàn hóa chất; tên người điều hành sản xuất (đối với cơ sở sản xuất hóa chất nguy hiểm).
Cập nhật thông tin sau khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

- Trong quá trình hoạt động, cơ sở sản xuất có trách nhiệm cập nhật thông tin trong hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày có một trong các thay đổi sau:

+ Thay đổi về nhân sự: Văn bản đề nghị cập nhật thông tin công bố đủ điều kiện kèm theo giấy tờ quy định. Trường hợp thay đổi người chuyên trách về an toàn hóa chất hoặc người điều hành sản xuất thì phải bổ sung thêm giấy tờ quy định.

+ Thay đổi về diện tích nhà xưởng, kho: Văn bản đề nghị cập nhật thông tin công bố đủ điều kiện kèm theo giấy tờ quy định;

+ Thay đổi về trang thiết bị, phương tiện phục vụ sản xuất và ứng cứu sự cố hóa chất, chế phẩm: Văn bản đề nghị cập nhật thông tin công bố đủ điều kiện kèm theo giấy tờ quy định;

+ Thay đổi tên, địa chỉ, điện thoại liên hệ: Văn bản đề nghị cập nhật thông tin công bố đủ điều kiện.

- Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị cập nhật thông tin công bố đủ điều kiện quy định tại Khoản 5 Điều này (thời điểm tiếp nhận văn bản cập nhật được tính theo ngày ghi trên dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế), Sở Y tế có trách nhiệm cập nhật thông tin trên trang thông tin điện tử của Sở Y tế.

- Trường hợp cơ sở chuyển địa điểm hoặc bổ sung nhà xưởng sản xuất trong cùng một địa bàn tỉnh thì phải thực hiện lại thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định tại Nghị định này.

- Trường hợp cơ sở sản xuất thay đổi địa điểm sản xuất từ tỉnh này sang tỉnh khác thì phải thông báo với Sở Y tế nơi cơ sở sản xuất đã thực hiện việc công bố đủ điều kiện sản xuất trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày chuyển địa điểm sản xuất. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo về việc chuyển địa điểm sản xuất sang tỉnh khác của cơ sở sản xuất (thời điểm tiếp nhận văn bản thông báo được tính theo ngày ghi trên dấu tiếp nhận công văn đến của Sở Y tế), Sở Y tế nơi đã tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất có trách nhiệm chấm dứt việc đăng tải các thông tin có liên quan đến cơ sở đó.

Giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng có thời hạn bao lâu ?

Giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng không có thời hạn hoạt động đồng nghĩa với việc cơ sở có thể hoạt động  mà không cần phải lo lắng về thời gian hoạt động trừ khi là cơ sở hoạt động có sai phạm vì bị thu hồi giấy phép sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng và dẫn đến việc bị thu hồi giấy phép hoặc  công ty không còn hoạt động nữa.

Các vướng mắc thường gặp khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng ?

Câu hỏi: Khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng thì chúng tôi nộp hồ sơ ở đâu ?

Trả lời: Khi thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng thì cơ sở  phải nộp hồ sơ tại Sở Y tế nơi cơ sở đặt nhà xưởng sản xuất. Việc nộp hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng phải đảm nộp đúng thẩm quyền tại cơ quan cấp phép. 

Câu hỏi: Công ty chúng tôi có nhiều nhà máy sản xuất ở cùng một tỉnh vậy khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng thì có phải xin cho tất cả các cơ sở đó không?

Trả  lời: Nếu công ty bạn có nhiều nhà máy sản xuất ở cùng một tỉnh thì khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng thì bạn cần xin cho cả hai cơ sở của bên bạn và phải làm hai hồ sơ cho hai cơ sở khác nhau đó vì dù cùng là một công ty nhưng nếu có cơ sở ở hai địa chỉ khác nhau thì điều kiện sản xuất ở hai nơi đó cũng khác nhau nên không đồng nghĩa giữa việc một công ty được cấp giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng ở địa điểm này thì cũng đủ điều kiện sản xuất ở địa chỉ khác.

Câu hỏi: Nếu công ty đã được cấp giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng rồi sau đó công ty lại chuyển địa chỉ nhà xưởng qua chỗ khác để hoạt động thì có phải xin lại giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng không

Trả lời: Nếu bên bạn đã xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng rồi thì  khi thay đổi địa chỉ sản xuất ra một nơi khác thì vẫn phải thực hiện lại thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng. Vì như đã phân tích ở trên khi sang một địa chỉ khác thì điều kiện về cơ sở vật chất và mặt bằng cũng sẽ khác nên việc xin cấp lại giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng là thủ tục phải làm.

Câu hỏi: Công ty không có người phụ trách về an toàn hóa chất thì có xin được giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng được không?

Trả lời: Công ty không có người phụ trách an toàn hóa chất thì không thể xin được giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng được vì điều kiện quy định pháp luật có quy định rõ về nội dung điều kiện này và lưu ý rằng bằng cấp  phải là bằng trung cấp hóa học trở lên. Đồng thời người này phảoi được sự phân công phụ trách của người đứng đầu công ty.

Khách hàng khi xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng khách hàng cần chuẩn bị gì ?

- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty có mã ngành nghề sản xuất chế phẩm diệt khuẩn

- Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất công ty còn nếu trường hợp đi thuê thì phải chứng minh thông qua hợp đồng thuê nhà xưởng

- Bằng cấp người phụ trách chuyên môn 

- Thiết bị máy móc phục vụ quá trình sản xuất

- Các thông tin giấy tờ khác trong quá trình soạn thảo hồ sơ 

Dịch vụ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất diệt khuẩn, diệt côn trùng

- Thực hiện thủ tục tư vấn thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

- Soạn thảo hồ sơ để xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

- Nộp hồ sơ và xử lý hồ sơ xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

- Gặp gỡ và trao đổi với cơ quan, tổ chức, cá nhân trong quá trình thực hiện thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

- Bàn giao kết quả cho khác hàng khi thực hiện xong thủ tục xin giấy phép đủ điều kiện sản xuất chế phẩm diệt khuẩn, diệt côn trùng

 Liên hệ với Luật P&P

Hotline: 0989.869.523 / 0984.356.608

Email: Lienheluattuvan@gmail.com