FDA là giấy chứng nhận và cực kỳ quan trọng khi bạn muốn gửi hàng đi Mỹ. FDA là Food and Drug Administration (Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ). FDA thuộc Bộ Y tế và Nhân sinh Hoa Kỳ, trụ sở được đặt tại Washington DC.
FDA là một cơ quan quản lý và y tế công cộng dựa trên khoa học chịu trách nhiệm đảm bảo sự an toàn và ghi nhãn thích hợp của thực phẩm (bao gồm cả thực phẩm chức năng) trên thị trường Hoa Kỳ. Để đáp ứng những trách nhiệm này, FDA đầu tư các nguồn lực đáng kể vào đo lường và phân tích, phát triển phương pháp khoa học, nghiên cứu khoa học gốc, phát triển cơ sở dữ liệu tham chiếu, tin sinh học, phân tích rủi ro và các hoạt động dựa trên khoa học khác. Công việc có thể được tiến hành tại băng ghế phòng thí nghiệm, “tại hiện trường” ở các vị trí địa lý khác nhau, sử dụng các phân tích tính toán có sự hỗ trợ của máy tính hoặc thông qua các cuộc khảo sát. Các lĩnh vực điều tra bao gồm nhưng không giới hạn ở nghiên cứu vi sinh, bộ gen, chất độc và hóa học được thiết kế để đánh giá độ an toàn của sản phẩm và cải thiện các thực hành an toàn thực phẩm trong hoạt động nông nghiệp, hoạt động nuôi trồng thủy sản, và các cơ sở chế biến thực phẩm. FDA cũng tiến hành nghiên cứu hành vi để hiểu rõ hơn về thực hành an toàn thực phẩm trong gia đình của người tiêu dùng và cách họ phản ứng với thông tin dinh dưỡng và sức khỏe được trình bày trên nhãn thực phẩm.
Các mặt hàng nào phải xin giấy chứng nhận FDA
Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:
- Thực phẩm
- Thuốc lá
- Thực phẩm chức năng
- Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
- Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
- Vắc-xin
- Truyền máu
- Thiết bị y tế
- Thiết bị phát bức xạ điện từ
- Các sản phẩm liên quan đến Thú y
Các mặt hàng nào không phải xin giấy chứng nhận FDA
Những mặt hàng sản phẩm không phải xin FDA bao gồm như sau:
- Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
- Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
- Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.
Thực phẩm chức năng là gì?
Thực phẩm chức năng là thực phẩm có chứa các hoạt tính sinh học cần thiết cho sức khỏe bao gồm: thực phẩm chế biến cải tiến từ các loại thảo dược, thực phẩm truyền thống, các thành phần dinh dưỡng hoặc không chứa dinh dưỡng khác nhưng có vai trò quan trọng, đặc biệt đối với sức khỏe con người.
Thực phẩm chức năng là các loại thực phẩm bổ sung vào chế độ ăn uống của bạn để cải thiện sức khỏe, vẻ đẹp từ bên trong, đồng thời làm giảm nguy cơ gặp các vấn đề về sức khỏe do thiếu chất như: loãng xương, viêm khớp, các bệnh da liễu, trí não… Ngày nay, các thực phẩm chức năng có chứa chiết xuất thảo dược được dùng rộng rãi trong hỗ trợ điều trị nhiều bệnh mạn tính.
==) Như vậy thực phẩm chức năng nhằm trong nhóm thực phẩm nên cần đăng ký FDA cho thực phẩm chức năng khi vào thị trường mỹ.
Những tiêu chuẩn đạt giấy chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng
Tuân Thủ: Các Yêu Cầu Về Gắn Nhãn Mác Sản Phẩm
Độ an toàn: Chi Tiết Các Thành Phần
Đăng ký Cơ Sở Sản Xuất & Tuân Thủ Quy Định cGMP
Các thông tin sản phẩm về Cấu Trúc,Chức Năng. Trình Các Thông Báo đến Cục FDA
Thành phần được sử dụng trong thực phẩm chức năng, bao gồm cả các thành phần chức năng, phải được sử dụng theo quy định về phụ gia thực phẩm do FDA ban hành. Bất cứ sản phẩm thực phẩm chức năng nào bị gắn nhãn sai sẽ bị FDA thu giữ.
Hồ sơ khách cần cung cấp xin FDA cho thực phẩm chức năng:
Đăng ký kinh doanh
Tên công ty/
Số DUNS (nếu có)
Địa chỉ công ty/
Địa chỉ sản xuất
SĐT công ty/
Website công ty (nếu có)/
Email Công ty/
Thông tin người phụ trách/
Số điện thoại liên hệ/
Thông tin sản phẩm/
Mã sản phẩm đăng ký/
Tên thương hiệu/ tên độc quyền
Loại hình sản xuất: lưu trữ/ đóng gói/ dán nhãn/ sản xuất/ sơ chế/ trang trại?
Thời gian thực hiện cấp FDA cho thực phẩm chức năng:
03-05 ngày làm việc.
Lưu ý: vào thứ 2 hàng tuần các doanh nghiệp đăng ký thành công sẽ được đăng tải lên thông tin lên www.fda.gov
Câu hỏi thường gặp của khách hàng khi đăng ký cấp chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng
Câu hỏi 1: Số DUNS mà cần cung cấp khi làm đăng ký cấp chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng là số gì ?
Luật P&P trả lời: Số DUNS (viết tắt của Data Universal Numbering System) là dãy số gồm 9 chữ số có tính duy nhất, dùng để xác thực thông tin của một doanh nghiệp. Mã số này được cấp cho các doanh nghiệp bởi Tập đoàn Dun & Bradstreet (D&B), sau khi đã xác minh chắc chắn các thông tin về doanh nghiệp đó.
Số DUNS còn có các tên gọi khác như: DUNS, D-U-N-S, mã DUNS, mã số DUNS, DUNS number, mã số doanh nghiệp toàn cầu, D-U-N-S Registered Seal, D-U-N-S® Registered™...
Mã số D-U-N-S® Registered™ cũng là mã số nhận dạng duy nhất cho một thực thể kinh doanh và được công nhận toàn cầu. Đây cũng là tiêu chuẩn toàn cầu để xác minh doanh nghiệp, được sử dụng bởi mọi doanh nghiệp tham gia giao dịch quốc tế; được công nhận, khuyến nghị hoặc yêu cầu bắt buộc phải có bởi 200 tổ chức chính phủ, các hiệp hội thương mại và ngành nghề trên toàn thế giới.
Nếu một công ty muốn thực hiện giao dịch quốc tế, công ty đó bắt buộc phải có mã DUNS. Đây sẽ là cơ sở để công ty đối tác có thể xác định hồ sơ doanh nghiệp đó, cũng như giúp doanh nghiệp đó gia tăng sự tin cậy và tín nhiệm toàn cầu.
Câu hỏi 2: Có bắt buộc phải có số DUNS thì mới làm đăng ký cấp chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng hay không?
Luật P&P trả lời: Tại thời điểm cấp đăng ký chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng thì không cần phải cấp mã Duns. Khi gia hạn duy trì thời hạn chứng nhận FDA cho năm thứ 2 trở đi thì doanh nghiệp phải làm hồ sơ cấp mã duns cho doanh nghiệp.
Câu hỏi 3: Hiệu lực của FDA cho thực phẩm chức năng có giá trị trong vòng bao nhiêu năm?
Luật P&P trả lời: Hiệu lực FDA cho thực phẩm chức năng có giá trị 01 năm kể từ ngày doanh nghiệp đăng ký thành công FDA và được cấp mã FDA cho thực phẩm chức năng.
Liên hệ với Luật P&P
Hotline: 0989.869.523/ 0984.356.608
Email: Lienheluattuvan@gmail.com
FDA là một cơ quan quản lý và y tế công cộng dựa trên khoa học chịu trách nhiệm đảm bảo sự an toàn và ghi nhãn thích hợp của thực phẩm (bao gồm cả thực phẩm chức năng) trên thị trường Hoa Kỳ. Để đáp ứng những trách nhiệm này, FDA đầu tư các nguồn lực đáng kể vào đo lường và phân tích, phát triển phương pháp khoa học, nghiên cứu khoa học gốc, phát triển cơ sở dữ liệu tham chiếu, tin sinh học, phân tích rủi ro và các hoạt động dựa trên khoa học khác. Công việc có thể được tiến hành tại băng ghế phòng thí nghiệm, “tại hiện trường” ở các vị trí địa lý khác nhau, sử dụng các phân tích tính toán có sự hỗ trợ của máy tính hoặc thông qua các cuộc khảo sát. Các lĩnh vực điều tra bao gồm nhưng không giới hạn ở nghiên cứu vi sinh, bộ gen, chất độc và hóa học được thiết kế để đánh giá độ an toàn của sản phẩm và cải thiện các thực hành an toàn thực phẩm trong hoạt động nông nghiệp, hoạt động nuôi trồng thủy sản, và các cơ sở chế biến thực phẩm. FDA cũng tiến hành nghiên cứu hành vi để hiểu rõ hơn về thực hành an toàn thực phẩm trong gia đình của người tiêu dùng và cách họ phản ứng với thông tin dinh dưỡng và sức khỏe được trình bày trên nhãn thực phẩm.
Các mặt hàng nào phải xin giấy chứng nhận FDA
Những sản phẩm được FDA quy định về chất lượng có thể kể đến gồm:
- Thực phẩm
- Thuốc lá
- Thực phẩm chức năng
- Sản phẩm bổ sung chế độ ăn uống
- Dược phẩm theo toa hoặc không theo toa
- Vắc-xin
- Truyền máu
- Thiết bị y tế
- Thiết bị phát bức xạ điện từ
- Các sản phẩm liên quan đến Thú y
Các mặt hàng nào không phải xin giấy chứng nhận FDA
Những mặt hàng sản phẩm không phải xin FDA bao gồm như sau:
- Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân
- Hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân
- Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi mậu dịch
- Mẫu thực phẩm phi tiêu thụ có giá dưới 200USD. Đây là những món hàng bạn cần chứng minh nó là hàng mẫu, gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.
Thực phẩm chức năng là gì?
Thực phẩm chức năng là thực phẩm có chứa các hoạt tính sinh học cần thiết cho sức khỏe bao gồm: thực phẩm chế biến cải tiến từ các loại thảo dược, thực phẩm truyền thống, các thành phần dinh dưỡng hoặc không chứa dinh dưỡng khác nhưng có vai trò quan trọng, đặc biệt đối với sức khỏe con người.
Thực phẩm chức năng là các loại thực phẩm bổ sung vào chế độ ăn uống của bạn để cải thiện sức khỏe, vẻ đẹp từ bên trong, đồng thời làm giảm nguy cơ gặp các vấn đề về sức khỏe do thiếu chất như: loãng xương, viêm khớp, các bệnh da liễu, trí não… Ngày nay, các thực phẩm chức năng có chứa chiết xuất thảo dược được dùng rộng rãi trong hỗ trợ điều trị nhiều bệnh mạn tính.
==) Như vậy thực phẩm chức năng nhằm trong nhóm thực phẩm nên cần đăng ký FDA cho thực phẩm chức năng khi vào thị trường mỹ.
Những tiêu chuẩn đạt giấy chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng
Tuân Thủ: Các Yêu Cầu Về Gắn Nhãn Mác Sản Phẩm
Độ an toàn: Chi Tiết Các Thành Phần
Đăng ký Cơ Sở Sản Xuất & Tuân Thủ Quy Định cGMP
Các thông tin sản phẩm về Cấu Trúc,Chức Năng. Trình Các Thông Báo đến Cục FDA
Thành phần được sử dụng trong thực phẩm chức năng, bao gồm cả các thành phần chức năng, phải được sử dụng theo quy định về phụ gia thực phẩm do FDA ban hành. Bất cứ sản phẩm thực phẩm chức năng nào bị gắn nhãn sai sẽ bị FDA thu giữ.
Hồ sơ khách cần cung cấp xin FDA cho thực phẩm chức năng:
Đăng ký kinh doanh
Tên công ty/
Số DUNS (nếu có)
Địa chỉ công ty/
Địa chỉ sản xuất
SĐT công ty/
Website công ty (nếu có)/
Email Công ty/
Thông tin người phụ trách/
Số điện thoại liên hệ/
Thông tin sản phẩm/
Mã sản phẩm đăng ký/
Tên thương hiệu/ tên độc quyền
Loại hình sản xuất: lưu trữ/ đóng gói/ dán nhãn/ sản xuất/ sơ chế/ trang trại?
Thời gian thực hiện cấp FDA cho thực phẩm chức năng:
03-05 ngày làm việc.
Lưu ý: vào thứ 2 hàng tuần các doanh nghiệp đăng ký thành công sẽ được đăng tải lên thông tin lên www.fda.gov
Câu hỏi thường gặp của khách hàng khi đăng ký cấp chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng
Câu hỏi 1: Số DUNS mà cần cung cấp khi làm đăng ký cấp chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng là số gì ?
Luật P&P trả lời: Số DUNS (viết tắt của Data Universal Numbering System) là dãy số gồm 9 chữ số có tính duy nhất, dùng để xác thực thông tin của một doanh nghiệp. Mã số này được cấp cho các doanh nghiệp bởi Tập đoàn Dun & Bradstreet (D&B), sau khi đã xác minh chắc chắn các thông tin về doanh nghiệp đó.
Số DUNS còn có các tên gọi khác như: DUNS, D-U-N-S, mã DUNS, mã số DUNS, DUNS number, mã số doanh nghiệp toàn cầu, D-U-N-S Registered Seal, D-U-N-S® Registered™...
Mã số D-U-N-S® Registered™ cũng là mã số nhận dạng duy nhất cho một thực thể kinh doanh và được công nhận toàn cầu. Đây cũng là tiêu chuẩn toàn cầu để xác minh doanh nghiệp, được sử dụng bởi mọi doanh nghiệp tham gia giao dịch quốc tế; được công nhận, khuyến nghị hoặc yêu cầu bắt buộc phải có bởi 200 tổ chức chính phủ, các hiệp hội thương mại và ngành nghề trên toàn thế giới.
Nếu một công ty muốn thực hiện giao dịch quốc tế, công ty đó bắt buộc phải có mã DUNS. Đây sẽ là cơ sở để công ty đối tác có thể xác định hồ sơ doanh nghiệp đó, cũng như giúp doanh nghiệp đó gia tăng sự tin cậy và tín nhiệm toàn cầu.
Câu hỏi 2: Có bắt buộc phải có số DUNS thì mới làm đăng ký cấp chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng hay không?
Luật P&P trả lời: Tại thời điểm cấp đăng ký chứng nhận FDA cho thực phẩm chức năng thì không cần phải cấp mã Duns. Khi gia hạn duy trì thời hạn chứng nhận FDA cho năm thứ 2 trở đi thì doanh nghiệp phải làm hồ sơ cấp mã duns cho doanh nghiệp.
Câu hỏi 3: Hiệu lực của FDA cho thực phẩm chức năng có giá trị trong vòng bao nhiêu năm?
Hiệu lực FDA cho thực phẩm chức năng có giá trị 01 năm kể từ ngày doanh nghiệp đăng ký thành công FDA và được cấp mã FDA cho thực phẩm chức năng.
Liên hệ với Luật P&P
Hotline: 0989.869.523/ 0984.356.608
Email: Lienheluattuvan@gmail.com